14 empresas obtener la aprobación de la FDA para hacer Genérico Carvedilol
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Sept. 5, 2007 -. La FDA ha aprobado hoy las primeras versiones genéricas de Coreg (carvedilol)
Coreg es un medicamento con receta ampliamente utilizado que está aprobado por la FDA para tratar la presión arterial alta, insuficiencia cardíaca leve a severa crónica, y para mejorar la función del ventrículo izquierdo del corazón después de un ataque al corazón
la FDA aprobó las tabletas de carvedilol genéricos en cuatro puntos fuertes:.. 3.125 miligramos, 6,25 miligramos, 12,5 miligramos y 25 miligramos
Oficina de medicamentos genéricos de la FDA "asegura que los medicamentos genéricos son seguros y eficaces a través de un proceso científico y regulatorio riguroso", afirma Gary Buehler, RPh, en un comunicado de prensa de la FDA
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Buehler, que dirige la Oficina de la FDA medicamentos genéricos, los medicamentos genéricos dice "utilizan los mismos ingredientes activos que los medicamentos de marca y funcionan de la misma manera."
aplicaciones genéricas de carvedilol fueron aprobados por las siguientes compañías: 14 Actavis Elizabeth, Apotex Inc., Aurobindo Pharma limitado, Caraco Pharmaceutical Laboratories Limited, Laboratorios del Dr. Reddy, Glenmark Pharmaceuticals Limited, Lupin Limited, Mylan Pharmaceuticals Inc., Ranbaxy Laboratories Ltd., Sandoz Inc., Taro Pharmaceutical Industries Ltd., Teva Pharmaceuticals EE.UU., Watson Laboratories Inc., y Zydus productos farmacéuticos EE.UU. Inc.
etiquetas de los medicamentos genéricos pueden diferir de la etiqueta del Coreg porque partes del etiquetado Coreg están protegidos por patentes o exclusividad.