Cholesterol Drogas Vytorin Misses de Estudio de la marca principal, pero muestra algunos beneficios
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21 julio de 2008 - los investigadores informaron hoy los decepcionantes resultados de un nuevo estudio de Vytorin, que combina el medicamento contra el colesterol Zetia única con simvastatina, una estatina genérica y tradicional vendido como Zocor .
el estudio incluyó a 1.800 adultos con estenosis aórtica, un estrechamiento de la válvula aórtica del corazón, una válvula principal en el corazón. Los pacientes tomaron ya sea Vytorin o un medicamento placebo.
Vytorin no fue mejor que el placebo en la reducción de los principales del corazón "eventos" como la muerte por enfermedades del corazón, la hospitalización por insuficiencia cardíaca, y la necesidad de cirugía para obtener la válvula cardíaca defectuosa reemplazado.
sin embargo, Vytorin hicieron disminuir el LDL colesterol "malo" en más de un 60% (placebo no afectó los niveles de colesterol LDL) y Vytorin redujo cardíaca relacionada coágulo (isquémico) "eventos", como un ataque fatal al corazón, cirugía de derivación coronaria y accidentes cerebrovasculares relacionados con la formación de coágulos en un 22%, en comparación con el placebo, el investigador Terje Pedersen, MD, PhD, del hospital Universitario de Ulleval en Oslo, Noruega, en una conferencia de prensa en Londres.
Las compañías farmacéuticas Merck y Schering-Plough comercializar conjuntamente Vytorin y Zetia. Merck financió el estudio, dijo Pedersen.
Un portavoz de Merck no comentó con WebMD en el tiempo para su publicación. Sin embargo, el presidente y CEO de Schering-Plough, Fred Hassan, al informar sobre los resultados financieros de la compañía para el segundo trimestre de 2008, dijo: "Seguimos confiando en Vytorin y Zetia y la capacidad de estos medicamentos para reducir el colesterol LDL." La portavoz
Schering-Plough Mary Fran Farajii a WebMD que Schering-Plough "no le sorprendió" que Vytorin no redujo la cirugía de reemplazo de válvula en los pacientes con estenosis aórtica. "Este fue un ensayo investigar si la reducción intensiva de lípidos que reduciría la necesidad y nada más ha demostrado la capacidad para hacerlo," dice Faraji. Añade que el hallazgo de que los pacientes que tomaban Vytorin eran menos propensos a tener un evento isquémica del corazón fue "alentador".
En enero, las compañías farmacéuticas Merck y Schering-Plough, que comercialicen conjuntamente Vytorin y Zetia, emitidos los resultados preliminares de su estudio ENHANCE, que incluía personas con genéticamente altos de LDL "malo" los niveles de colesterol.
primeros resultados la mEJORAR del estudio mostraron que Vytorin no era mejor que la simvastatina sola para reducir la acumulación de placa en las arterias carótidas, que suministran sangre al cerebro. De hecho, los pacientes que tomaban Vytorin tuvieron un poco más la acumulación de placa durante el juicio que los que tomaban simvastatina sola, a pesar del hecho de que los pacientes Vytorin tuvieron niveles más bajos de colesterol LDL "malo".
Poco después de Merck y Schering-Plough anunció los primeros hallazgos en enero, la FDA dijo que revisaría los datos del estudio. Esa revisión está todavía en curso
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