El Instituto Nacional de Salud financió el estudio de viabilidad del corazón dieta para determinar si era posible disminuir los niveles de colesterol en la sangre de los estadounidenses que comen en casa cambiando el tipo y la cantidad de grasa en su dieta. Alrededor de 1000 los hombres de 45 a 54 años de edad en cinco ciudades, todos los voluntarios sanos, fueron asignados a uno de tres dietas. Las dietas 1 y 2 fueron bajos en colesterol y grasas saturadas pero ricos en grasas poliinsaturadas; es decir, que tenían una mayor proporción de poliinsaturados a las grasas saturadas, o /PER S. Dieta 2 difería de la dieta en 1 que contenía más grasas poliinsaturadas y monoinsaturadas. La dieta de control (dieta 3) fue similar a una dieta típica estadounidense, es decir, alto contenido de colesterol, grasa total y grasa saturada, pero con una relación S bajo P /.
Los hombres recogieron toda la comida a su centros de distribución especiales. Los recipientes de alimentos no se enumeran los ingredientes, y ni los participantes ni los médicos que realizaron el estudio sabían que estaba asignado a la cual la dieta. Este diseño de la investigación, llamada "doble ciego" está diseñado para reducir el sesgo no intencional por parte de cualquiera de los sujetos de estudio o los científicos médicos, ya que ni sabe quién está en qué programa hasta el final del estudio.
Después un año después las dietas asignadas, los niveles de colesterol en sangre disminuyeron entre un 11% y un 12% en los hombres en las dietas 1 y 2. el nivel medio de colesterol en el grupo de la dieta típica estadounidense cayó sólo un 3%.
la siguiente pregunta era "Will reducir el colesterol en la sangre solamente con dieta de los estadounidenses saludables disminuir la tasa de enfermedad coronaria?" Hubo varios problemas al tratar de responder a esta pregunta. En primer lugar, los síntomas de la enfermedad coronaria del corazón suelen tener cuatro o más décadas en manifestarse. En segundo lugar, aunque la enfermedad coronaria es la principal causa de muerte y discapacidad en este país, la tasa real de nuevos casos por año en personas de mediana edad es relativamente baja, alrededor de cinco a diez nuevos casos por cada 1000 varones adultos de mediana edad. En tercer lugar, lo que podría grupo de control el uso de estos estudios?
Lo ideal sería que ni los participantes ni el personal que realiza el estudio debe saber cuáles son los participantes en el grupo de tratamiento y los que están en el grupo de control no tratado. Las dietas que son altas o bajas en grasa animal y colesterol son claramente diferentes, ya menos que los alimentos no marcados fueron entregados a una comisaría, todo el mundo se daría cuenta si se le asignó una dieta alta o baja en colesterol y grasas saturadas. Debido a que se necesitaban 100.000 hombres para un estudio del corazón dieta definitiva, no era factible tener un grupo control de persianas del tamaño necesario
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Debido a estas dificultades y una etiqueta de precio prospectivo de alrededor de mil millones de dólares, otro enfoque fue tomada. En primer lugar, sólo se seleccionaron los pacientes con niveles de colesterol en sangre muy alto; segundo, se eligió un tratamiento farmacológico que reduce el nivel de colesterol en la sangre en mayor medida que la dieta sola. Este enfoque reduce el número de participantes necesarios para un nivel manejable. Un ensayo de la droga puede sustituir un ensayo dieta, siempre que el fármaco tiene un efecto específico en la reducción de colesterol en la sangre (y el colesterol LDL). Esto permite una prueba directa de la hipótesis de que una disminución en el nivel de colesterol en la sangre reduce la enfermedad cardíaca coronaria. Además, un ensayo de la droga permite a los científicos médicos para desarrollar un medicamento inactivo o placebo adecuado que no va a bajar el nivel de colesterol en la sangre, permitiendo de este modo que el estudio era doble ciego.
Cerca de 4.000 hombres sanos de mediana edad con altos niveles de sangre total y el colesterol LDL fueron asignados a un grupo de tratamiento, que recibió un medicamento activo llamado colestiramina, o a un grupo de control que recibió placebo. La colestiramina se sabe que produce una disminución significativa (de 10 a 20 por ciento) en el nivel de colesterol total y LDL en la sangre. Tanto los grupos de tratamiento y de control fueron puestos en la misma dieta. Ni los participantes ni el personal médico sabían a cuál de los dos grupos se le asignó un participante. Los niveles de colesterol fueron revisados cada dos meses. Después de un año los resultados del estudio fueron los siguientes:
El hombre del grupo que tomó el fármaco activo: su nivel de colesterol en el inicio del ensayo fue de 281, y al final fue 199. El hombre del grupo que estaba el nivel de colesterol de partida placebo fue de 273, y al final fue 274. los hombres que toman la colestiramina tuvieron significativamente mayor disminución de colesterol en la sangre hay que los hombres que tomaron placebo. Por lo tanto, se sabe que se puede reducir el riesgo de enfermedad cardíaca coronaria.
Angelo Abruzzese Autor ¿Cuánto puede reducir el riesgo de enfermedad coronaria? Enfermedad del corazón