Los primeros resultados muestran una buena respuesta en pacientes difíciles de Treat
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27 de Oct. de 2003 - Aproximadamente la mitad de todos los pacientes infectados con el virus de la hepatitis C se puede curar. Y ahora, un fármaco experimental que parece prometedor para la otra mitad que no responden a los fármacos de primera línea de la hepatitis C.
Una compañía farmacéutica con sede en California espera que su fármaco experimental se convertirá en el primer fármaco de la hepatitis C para obtener la aprobación para el tratamiento de las personas que no responden al tratamiento inicial.
En un estudio patrocinado por el fabricante de SciClone Pharmaceuticals, el 61% de las personas que no habían respondido al tratamiento con el fármaco mejoró la hepatitis C experimental Zadaxin cuando se combina con la primera línea de la hepatitis C fármacos estándar interferón pegilado y ribavirina inicial.
El informe provisional sobre el estudio piloto en curso participan sólo 23 pacientes tratados por sólo 12 semanas, pero un portavoz de la compañía llama a los resultados prometedores. Los resultados fueron publicados en la reunión anual de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD) en Boston.
En la semana 12, 10 de 16 participantes en el estudio mostraron evidencia de que la cantidad de virus de la hepatitis C en la sangre estaba cayendo - llamó una respuesta virológica. Y nueve de los 16 tuvieron una prueba de enzima hepática normal.
"El hecho de que hemos visto estas primeras respuestas Ciertamente, no hay garantía de que vamos a ver las respuestas sostenidas en estos pacientes", vicepresidente de asuntos médicos SciClone Eduardo Martins, MD, PhD, dice a WebMD.
Pero añade que la investigación anterior ha sugerido que cuando las cosas se ven bien desde el principio, es más probable que continúe en ese camino. "Sabemos que las primeras respuestas virológicas son muy indicativos de respuestas sostenidas en pacientes no tratados previamente."
Investigación Más en curso Unidos La compañía espera inscribir a 50 personas en el curso del juicio de los tres fármacos de la hepatitis C. También está llevando a cabo la fase III de ensayos más grande de Zadaxin e interferón pegilado sin ribavirina en pacientes que no respondieron al tratamiento anterior. Los pacientes en todos los estudios serán tratados durante un año y serán observados durante seis meses después de eso. experto en el tratamiento de la hepatitis C
Howard J. Worman, MD, dijo que los hallazgos sobre el régimen de medicamentos de triple C de la hepatitis "muy preliminar", y cuestionó la pertinencia de utilizar la respuesta virológica temprana como marcador de éxito en este grupo de los pacientes.