Baraclude ralentiza la enfermedad mediante la obstaculización del Virus de la Hepatitis B
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30 marzo de 2005 - La FDA ha aprobado Baraclude (entecavir) para el tratamiento de la hepatitis crónica B Bhepatitis en adultos.
Baraclude retrasa la progresión de la hepatitis B crónica, al interferir con el virus que causa la enfermedad, dice la FDA.
Cerca de 1,25 millones de personas en los EE.UU. están infectadas con el virus de la hepatitis B, de acuerdo con los CDC.
En Estados Unidos, 5.000 personas al año mueren de problemas hepáticos relacionados con la hepatitis B y, según la compañía farmacéutica Bristol-Myers Squibb, el fabricante de Baraclude, en un comunicado de prensa.
Hepatitis B: peligroso, pero tratable
crónica de la hepatitis B es una enfermedad grave causada por el virus de la hepatitis B. El virus ataca el hígado y puede causar infección de por vida, cirrosis, cáncer de hígado, insuficiencia hepática y muerte.
Cuando se infecta, la mayoría de los adultos deshacerse de la infección por sí solos. El virus se puede propagar a través de la sangre, relaciones sexuales sin protección, compartida o agujas reutilizado, y de una madre infectada a su bebé recién nacido durante el parto, según la Fundación de la Hepatitis B.
"La mayoría de los adultos infectados son capaces de deshacerse del virus de la hepatitis B sin ningún problema. Sin embargo, los bebés y los niños más infectados no pueden deshacerse del virus y desarrollan infecciones crónicas", dice la Fundación.
La hepatitis B es una infección del hígado más común del mundo. Existe una vacuna contra la hepatitis B, que se recomienda para todos los niños y adultos de alto riesgo, como los profesionales de la medicina.
Las drogas también están disponibles para ayudar a deshacerse de la hepatitis B crónica
Cáncer de Factores de Riesgo
infección por hepatitis B crónica puede causar cáncer de hígado. Hasta el 80% de los cánceres de hígado son causados por la hepatitis B crónica, según un comunicado de prensa del fabricante de Baraclude, Bristol-Myers Squibb. Esos tipos de cáncer mata a más de medio millón de personas en el mundo, comunicado de prensa de la compañía farmacéutica cita.
"mejora significativa" señalado por la FDA
La aprobación de la FDA se basó en tres estudios clínicos que compararon con Baraclude otro fármaco contra la hepatitis B, la lamivudina.
En los tres estudios, los pacientes tratados con entecavir mostraron una mejoría significativa en la inflamación del hígado causada por el VHB y una mejora en el grado de cicatrización del hígado, dice la FDA.
Además, un mayor porcentaje de pacientes tratados con entecavir mostró una mejoría significativa en comparación con lamivudina.
Efectos secundarios
Los principales efectos secundarios asociados con Baraclude eran típicos para el tratamiento de la hepatitis B, según la FDA. Estos efectos secundarios incluyen empeoramiento grave de la hepatitis B después de parar Baraclude, dolor de cabeza, dolor abdominal, diarrea, fatiga y mareos.
Los pacientes que interrumpen el fármaco deberían ser monitorizados a intervalos repetidos durante un período de tiempo para la función hepática, dice la FDA. Bristol-Myers Squibb Company llevará a cabo un amplio estudio post-comercialización de Baraclude. Ese estudio evaluará los riesgos de cáncer y complicaciones relacionadas con el hígado, dice la FDA.