Olysio puede reducir los efectos secundarios mientras se logra una buena respuesta en los pacientes, según los expertos - La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos ha aprobado un nuevo medicamento para tratar la hepatitis crónica C que algunos expertos esperan que cortar sobre los efectos secundarios de las terapias actuales.
la infección por hepatitis C provoca una inflamación del hígado que puede conducir a la reducción de la función hepática, insuficiencia hepática e incluso la muerte a través del tiempo. De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, 3,2 millones de estadounidenses - muchos de ellos en la generación "baby boom" -. Están infectados con el virus de la hepatitis C
El nuevo fármaco, llamado Olysio (Simeprevir ), está aprobado como parte de un régimen de medicamentos antivirales combinación para tratar ciertas clases de pacientes adultos con hepatitis C. Esto incluye a personas que tienen cirrosis u otra enfermedad del hígado, pero cuyo hígado sigue funcionando, las personas que no han sido tratados previamente para su infección de hepatitis, o aquellos cuya infección no ha mejorado después del tratamiento previo.
La aprobación de Olysio es prometedor, un experto dijo, porque algún día podría liberar a algunos pacientes de tener que depender de interferón, que puede tener equipo difícil efectos.
"la aprobación de Olysio es el primer paso hacia el tratamiento sin interferón una vez al día de la hepatitis C", dijo el Dr. Douglas Dieterich, director de hepatología ambulatorio en la Escuela de Medicina de Icahn en el Monte Sinaí en Nueva York City.
La aprobación de la FDA se basó en los resultados de seis ensayos clínicos que evaluaron Olysio en combinación con peginterferón alfa y ribavirina-, otros dos medicamentos comúnmente utilizado para tratar la infección por el virus de la hepatitis C.
la combinación de tres fármacos fue eficaz en el 80 por ciento de los pacientes que nunca habían recibido tratamiento para la hepatitis C, según el estudio, comparado con el 50 por ciento de efectividad en los pacientes que recibieron un placebo inactivo junto con peginterferón alfa-y ribavirina.
la combinación de tres fármacos también fue del 79 por ciento de efectividad en los pacientes que habían recibido tratamiento previo, pero habían recaído, comparado con el 37 por ciento de efectividad en las personas que recibieron sólo los dos fármacos más antiguos, según la FDA.
Olysio es de la clase de inhibidores de la proteasa de drogas, y funciona mediante el bloqueo de una proteína clave que el virus necesita para reproducirse. Es la tercera fármaco aprobado por la FDA para el tratamiento de la infección por hepatitis C crónica. Los otros dos fármacos son Victrelis (boceprevir) y Incivek (telaprevir), ambos aprobados en 2011.