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22 de enero, 2001 (Washington) - los reguladores federales de salud aprobó el lunes el primer tratamiento de larga duración de la infección hepática por hepatitis C, que ofrece al menos algunos pacientes la opción de un régimen de tratamiento más fácil.
Esto significa que los pacientes con persistente o crónica, infección pueden tener ahora una inyección una vez por semana, en lugar de tres veces a la semana, dos veces a la eficacia. Y aunque todavía hay un otro régimen por ahí que se considera la mejor opción para muchas personas, este nuevo tratamiento tiene sus ventajas.
Lo más aterrador de la hepatitis C es su tendencia a causar enfermedad hepática crónica. Al menos 75% de los pacientes con hepatitis C aguda en última instancia, desarrollar una infección crónica, y la mayoría de estos pacientes tienen una enfermedad hepática persistente adjunto. La hepatitis C crónica puede causar cirrosis, insuficiencia hepática y cáncer de hígado.
dos regímenes diferentes han sido previamente aprobado como tratamiento para la hepatitis C en los EE.UU. - la terapia con interferón-alfa solo, que tiene propiedades contra el cáncer, y también es eficaz en la lucha contra las infecciones virales, o terapia de combinación con interferón alfa y ribavirina, que también es eficaz en el tratamiento de algunas infecciones virales Estados Unidos La droga recientemente aprobado, Peg-Intron, es una versión de una vez por semana de interferón-alfa.
Pero los estudios han indicado que la mejor terapia disponible actualmente para la infección por hepatitis C es la terapia de combinación.
La seguridad y eficacia de Peg-Intron fue demostrada en un ensayo clínico que incluyó a cerca de 1.200 pacientes adultos, en el que el 24% de la población del estudio respondieron al tratamiento Peg-Intron, comparado con el 12% de los pacientes en el interferón alfa solo.
Sin embargo, en un segundo ensayo que incluyó a unos 1.700 pacientes, la terapia de combinación resultó aún mejor. Aproximadamente el 40% de la población del estudio respondieron al interferón-alfa y ribavirina frente a aproximadamente el 15% de los pacientes tratados con interferón-alfa solo.
Esta aprobación de la FDA no incluye la aprobación de Peg-Intron para su uso en combinación con ribavirina.
Sin embargo, la aprobación de Peg-Intron representa un avance importante, dice Richard W. Zahn, presidente de Schering Laboratories, el fabricante de tanto Rebetron (la combinación de drogas) y Peg-Intron.
Zahn explica que debido a que los pacientes pueden tomar la droga por semana, pueden llevarlo más fácilmente y se adhieren al tratamiento.