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Dic. 22, 2014 -. La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos aprobó el viernes una nueva combinación de tratamiento para personas infectadas con el virus de la hepatitis C crónica, que puede conducir a la enfermedad hepática avanzada sin tratamiento Francia El fármaco, Viekira Pak, incluye una píldora que contiene tres fármacos antivirales (ombitasvir, paritaprevir y ritonavir), junto con una pastilla dasabuvir. Todos, excepto ritonavir son nuevos.
"La nueva generación de agentes terapéuticos para el virus de la hepatitis C está cambiando el paradigma de tratamiento para los estadounidenses que viven con la enfermedad", dijo el Dr. Edward Cox, director de productos antimicrobianos en el Centro de la FDA para su Evaluación e Investigación de Medicamentos, en un comunicado de la agencia de noticias.
Los Centros para el control y la Prevención de enfermedades estiman 3,2 millones de estadounidenses están infectados con hepatitis C, una enfermedad viral que puede conducir a la cirrosis o cáncer de hígado si no se trata.
Viekira Pak - comercializado por Abbvie con sede en Chicago - se puede utilizar con o sin ribavirina, otro fármaco prescrito a menudo para los pacientes con hepatitis C. Pero Viekira Pak no se recomienda para pacientes con cirrosis avanzada, según la FDA.
En seis ensayos clínicos que evalúan Viekira Pak, los efectos secundarios más comunes fueron fatiga, picazón, sensación de debilidad, náuseas y dificultad para dormir, la dijo la FDA
En los últimos 13 meses, la FDA ha aprobado otros tres productos farmacéuticos para el tratamiento de la infección por hepatitis C crónica:.. Olysio (Simeprevir), Sovaldi (sofosbuvir) y Harvoni (ledipasvir y sofosbuvir)