Drug está aprobado para tratar la hepatitis B crónica en adultos
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Ago. 12, 2008 - La FDA ha aprobado el medicamento Viread VIH para el tratamiento de la hepatitis B crónica en adultos
La hepatitis B es una enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis B.. Aquí hay alguna información de los CDC:
El virus de la hepatitis B se puede propagar a través de la sangre, el semen, u otros fluidos corporales
La hepatitis B puede ser una enfermedad de corta duración (hepatitis B aguda. ) o de larga duración (hepatitis crónica B).
La hepatitis B crónica puede causar problemas de salud a largo plazo, incluyendo daño al hígado, insuficiencia hepática, cáncer de hígado, y puede ser fatal.
el CDC recomienda la vacunación contra la hepatitis B para todos los niños y para las personas con alto riesgo de contraer hepatitis B.
Viread, tomado una vez al día en una tableta, bloquea una enzima que el virus de la hepatitis B necesita para replicarse en las células hepáticas, señala un comunicado de prensa del fabricante de Viread, con sede en California Gilead Sciences Inc.
de acuerdo con Gilead, la FDA aprobó Viread para la hepatitis B crónica en adultos con base en dos ensayos clínicos en curso. Durante 48 semanas, los pacientes con hepatitis B crónica o bien tomaron Viread o Hepsera, otro fármaco contra la hepatitis B crónica hecha por Gilead.
En ambos estudios, "un porcentaje significativamente mayor de pacientes con hepatitis B crónica que recibieron Viread logró una respuesta completa al tratamiento en comparación con los que recibieron Hepsera ", afirma comunicado de prensa de Gilead.
las náuseas fueron el efecto secundario más común en los ensayos con hepatitis B crónica de Viread. Otros eventos adversos reportados incluyen dolor abdominal, diarrea, dolor de cabeza, mareos, fatiga, inflamación de la nariz y la garganta, dolor de espalda, y erupciones en la piel, de acuerdo con Gilead.
Gilead señala que severa, empeoramiento agudo de la hepatitis B se ha reportado en pacientes que han dejado de usar la terapia contra la hepatitis B, incluido Viread, por lo que la función hepática del paciente debe ser estrechamente monitorizados durante al menos varios meses después de interrumpir Viread u otra terapia contra la hepatitis B.
Gilead también recomienda la prueba del VIH para todos los pacientes con hepatitis B antes de iniciar el tratamiento con Viread.