Y Noticias de Salud Comentado por nbspWebMD Arefa Cassoobhoy, MD, MPH
Oct. 10, 2014 - La FDA aprobó el viernes la primera píldora combinada para tratar la hepatitis C. La medicación es tan poderoso que cura la enfermedad por casi todos los que se
La píldora diaria, llamada Harvoni,. es una combinación de la sofosbuvir ya aprobado por la FDA (Sovaldi) y una nueva droga llamada ledipasvir.
Muchas personas con hepatitis C han estado esperando ansiosamente la aprobación del fármaco.
"que acabo de escribir la primera receta para uno de mis pacientes - que estaba esperando un año para esto - como hace media hora", dice Saleh Alqahtani, MD. Él es el director de investigación clínica del hígado en el Hospital Johns Hopkins en Baltimore. "Es realmente increíble. No puedo creerlo. Mi paciente estaba tan excitado. Es de esperar que pueda comenzar la próxima semana ", cuando el fármaco esté disponible en las farmacias, dice. "Es realmente un buen fármaco."
En los ensayos clínicos, Harvoni era tan eficaz que cura la hepatitis C después de 3 meses de tratamiento en aproximadamente el 94% de las personas que lo tomaron. Las tasas de curación se acercaron al 100% después de 6 meses de tratamiento en pacientes cuya hep C era más difícil de tratar, porque sus hígados ya habían sido marcados por la enfermedad, una afección llamada cirrosis.
El medicamento está aprobado para el tratamiento crónico la hepatitis C genotipo 1, el tipo más común de infección. Según los CDC, 3,2 millones de estadounidenses están infectados con hepatitis C.
"No hay efectos secundarios significativos con este fármaco. Y no hay graves interacciones fármaco-fármaco-a, "dice David Bernstein, MD, jefe de Hepatología del Hospital Universitario de North Shore en Manhasset, Nueva York
En los estudios, los efectos secundarios más comunes reportados por las personas que toman Harvoni fueron fatiga y dolor de cabeza.
"realmente nos lleva al siguiente nivel, que nunca pensamos que llegaríamos a", dice Bernstein.
Harvoni también se deshace de la necesidad de los pacientes para tomar una tiro semanal de interferón o un segundo medicamento antiviral llamado ribavirina, que normalmente se prescribe como una píldora dos veces al día.
Incluso las personas que toman el medicamento más reciente Sovaldi aún debe emparejarlo con uno de esos medicamentos.
Tanto el interferón y la ribavirina vienen con efectos secundarios significativos, incluyendo los síntomas de fatiga y de tipo gripal que muchas personas encuentran difícil de tolerar. Y sólo la mitad de los pacientes que tomaron estos medicamentos podría esperar para responder a ellas.
Los medicamentos en Harvoni son parte de una nueva clase de fármacos llamados agentes antivirales de acción directa, e interfieren con las enzimas de la hepatitis C virus necesita para multiplicarse
Presentación:. Una Guía Visual de la hepatitis