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9 en de julio de 2001 -. La FDA ha aprobado una nueva prueba de alta tecnología destinado a hacer que sea más fácil de diagnosticar el virus que es la causa número 1 de trasplantes de hígado en los Estados Unidos Francia el
los fabricantes de la nueva prueba dicen que puede determinar con precisión los que la mayoría son propensos a desarrollar complicaciones potencialmente mortales de la hepatitis C. los expertos en salud pública dicen que la hepatitis C, llamado VHC, infecta a un máximo de 4,4 millones de estadounidenses.
la nueva prueba, que se llama la prueba de VHC AMPLICOR®, será se utiliza para determinar si hay "infección activa por el VHC en la sangre," dijo Michael Fried, MD, en una teleconferencia de lunes a anunciar la aprobación. Fried, director de hepatología clínica en la Universidad de Carolina del Norte, Chapel Hill, llevado a cabo algunos de los estudios de licencia previa de la nueva prueba. Roche Diagnostics en Indianápolis desarrolló la prueba.
VHC es una infección transmitida por la sangre que normalmente se transmite por transfusión con sangre infectada - hemoderivados que no fueron seleccionados para el VHC hasta principios de 1990 - o por el uso compartido de agujas entre los consumidores de drogas por vía intravenosa. El CDC estima que el VHC causa cerca de 10.000 muertes cada año, pero dice que la cifra es probable que subir a 38.000 a finales de esta década.
Mayoría de las personas que están infectadas con el VHC no presentan síntomas durante muchos años, dice Fried. Alrededor del 15% de las personas que están infectadas con el VHC se recuperan en unos seis meses, pero el resto desarrollan infección crónica por el VHC. Entre las personas con infección crónica, aproximadamente 20% a 30% desarrollan enfermedad hepática progresiva, lo que significa que la enfermedad causa la cirrosis, que puede conducir a insuficiencia hepática y la necesidad de un trasplante. HCV también se asocia con el cáncer de hígado.
Una de las dificultades reales en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad es la clasificación de las personas que han estado expuestas, pero se recuperará de los que tienen infección crónica, y, finalmente, la identificación de aquellos que tienen el mayor riesgo de progresión de la enfermedad. La clave de este proceso de clasificación, dice Fried, se puede encontrar dentro de las células que están expuestas al virus.
El primer paso es la detección sistemática estándar, que se realiza con un examen que detecta la sangre para detectar la presencia de anticuerpos de HCV. "La prueba de anticuerpos seguirá siendo la primera prueba de selección de línea," dice Fried.