Advisory recomienda la aprobación de Telaprevir y Boceprevir para tratar la hepatitis C
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28 de Abril de 2011 -. Un importante avance en el tratamiento de la hepatitis C es probable que se dirija al mercado después de asesores del gobierno respaldadas dos nuevos medicamentos esta semana
los estudios sugieren los medicamentos que podrían tanto como el doble de la eficacia de los tratamientos actuales para la enfermedad hepática potencialmente fatal. Eso podría mejorar las perspectivas de decenas de miles de pacientes y puede llevar a miles de enfermos más crónicos en tratamiento, dicen los expertos.
Un grupo de expertos recomendó por unanimidad el jueves que la FDA aprueba un nuevo fármaco llamado telaprevir, diciendo que corta de manera efectiva el nivel de virus de la hepatitis C (HCV) en el torrente sanguíneo de los pacientes infectados. La decisión viene de la mano de otro voto unánime Miércoles copias de un medicamento similar llamado boceprevir.
A todos los que 3,9 millones de estadounidenses están infectados con el VHC, aunque hasta tres cuartas partes de ellos no lo saben. Millones de estadounidenses estaban infectados con VHC debido a productos de sangre contaminada en la década de 1990 y anteriores. Hoy en día, el intercambio de agujas por los usuarios de drogas ilícitas es una fuente principal de infección.
hepatitis C es una de las principales causas de cirrosis, una enfermedad degenerativa del hígado potencialmente fatal. También es un factor de riesgo para el cáncer de hígado.
Una guía visual para la hepatitis
¿Cómo hizo Telaprevir y Boceprevir trabajo
Telaprevir, por Vertex Pharmaceuticals, y boceprevir, fabricado por Merck, son a la vez parte de una nueva clase de fármacos anti-HCV conocidos como inhibidores de la proteasa. Al igual que otros medicamentos similares ya utilizados contra el VIH, los medicamentos suprimen VHC mediante la interrupción de la reproducción del virus.
La mayoría de los pacientes con VHC se enfrentan ahora a meses de tratamiento con interferón y ribavirina, que se utilizan para estimular el sistema inmunológico. El tratamiento es complicado, caro, cargada de efectos secundarios, y requiere una estrecha atención por parte de médicos y pacientes.
Pero los datos tanto de Vertex y Merck sugieren los nuevos inhibidores de la proteasa podría aumentar la efectividad del tratamiento de aproximadamente 40% a casi ahora 80%, en promedio. Los ensayos clínicos presentados por las empresas sugirieron los medicamentos también pueden acortar la duración del tratamiento de un año a tan sólo 24 semanas.
Praise Desde el Panel de la FDA
Los resultados se le solicite un gran elogio rara vez se oye por los asesores científicos de la FDA.
"empecé a pellizcarme, diciendo:" ¿es realmente posible que estoy buscando en los números de este tipo? 'Porque lo que realmente es increíble ", dijo Victoria Cargill, MD, director de la investigación minoría de los Institutos nacionales de la Oficina de Salud de investigación del SIDA y la silla del panel.