Un retardo potencialmente peligrosa para la vida del corazón puede ocurrir cuando la amiodarona común medicamento para el corazón se toma con nuevos medicamentos para la hepatitis C, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos advierte .
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El peligrosa ralentización del corazón - llama bradicardia sintomática - amiodarona puede ocurrir cuando se toma con drogas la hepatitis C Harvoni (ledipasvir /sofosbuvir) o Sovaldi (sofosbuvir) y se combinó con otro antiviral de acción directa para el tratamiento de la hepatitis C.
Harvoni y Sovaldi son dos nuevos medicamentos recientemente aprobados por la FDA para ayudar al cuerpo a deshacerse de la infección de la hepatitis C. Si no se trata, la infección por hepatitis C puede dañar el hígado y aumentar las probabilidades de insuficiencia hepática y cáncer de hígado.
La amiodarona se utiliza comúnmente para tratar irregularidades en los latidos, la FDA señaló en un comunicado de prensa.
Información sobre el riesgo de los fármacos utilizados en combinación está siendo añadido a las etiquetas de Harvoni y Sovaldi, dijo la FDA. La agencia también está diciendo a los médicos que no prescriban ya sea Harvoni o Sovaldi combinado con otro antiviral de acción directa, tales como el Daclatasvir fármaco experimental o Olysio (Simeprevir), a los pacientes que toman amiodarona.
La advertencia se produce después de que la FDA recibir informes sobre la muerte de un paciente de un paro cardíaco y de tres pacientes que requirieron un marcapasos para regular su ritmo cardíaco después de tomar esta combinación de fármacos, según la agencia.
En los casos en que los médicos no tienen más remedio que imponer una Harvoni o Sovaldi combinarse con otro fármaco antiviral de acción directa para los pacientes que toman amiodarona, los pacientes deben ser controlados en el hospital durante las primeras 48 horas, según la FDA.
Esto debería ser seguido por un seguimiento diario de la frecuencia cardíaca en el consultorio del médico o en casa por lo menos las primeras dos semanas de tratamiento.
La FDA agregó que los pacientes tratados con amiodarona que comienzan a tomar ya sea Harvoni o Sovaldi, en combinación con otro fármaco antiviral de acción directa, deben buscar inmediatamente atención médica si presentan signos o síntomas de bradicardia sintomática. Esos síntomas incluyen sensación de desmayo o desvanecimiento; mareos o desvanecimientos; malestar, debilidad, cansancio excesivo; dificultad para respirar, dolor en el pecho; y confusión o problemas de memoria.
Dos expertos dijo que a medida que el uso de Harvoni y Sovaldi expanda, los médicos tendrán que estar al acecho de cualquier interacción con otros medicamentos.
La dos fármacos de la hepatitis C tienen "tasas de curación de más del 90 por ciento", señaló el Dr. David Bernstein, jefe de hepatolgy en el hospital Universitario de North Shore en Manhasset, Nueva York
"Más de 2.000 pacientes fueron tratados en ensayos clínicos con estos medicamentos antes de la aprobación de la FDA, y en estos estudios no se observaron efectos secundarios mínimos y pocas interacciones fármaco-fármaco ", dijo.
Sin embargo," con el uso generalizado de estos productos en más de 100.000 pacientes " incidentes aislados como los descritos por la FDA han ocurrido, dijo Bernstein. Por lo tanto, "esta recomendación de la FDA tiene sentido y debe ser difundida a todos los médicos que están o estarán tratamiento de pacientes con infección crónica de hepatitis C", dijo.
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Otro experto también dijo que el riesgo para cualquier paciente es probable rara.
"Si bien esto es una interacción de drogas potencialmente devastador en la vida real, es poco probable que sea un problema importante, "dijo el Dr. Douglas Dieterich, profesor de enfermedades hepáticas en la Escuela de Medicina de Icahn en el Monte Sinaí en Nueva York.
" de hecho, no puedo recordar el tratamiento de una hepatitis C. paciente que estaba en la amiodarona en los últimos cinco años ", dijo.
Dieterich añaden que" la amiodarona es potencialmente tóxica para el hígado y muy pocos pacientes que tienen enfermedad hepática significativa se tomarlo. El perfil general de la interacción de drogas sofosbuvir es realmente muy buena; mejor que la mayoría de los nuevos medicamentos que hemos visto en el campo de la hepatitis. "
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