year resultados del estudio thenonrandomized son tan buenos como los resultados de 2 y 1 año, essentiallymaintaining una caída en la presión arterial, informó Paul A. Sobotka, MD, de la Universidad de OhioState en Columbus.
Al inicio del estudio , más de 90percent de los pacientes tenían lecturas de presión arterial sistólica mayor de 160 mmHg, pero en un año, más del 90 por ciento había bajado la presión por debajo de 159mm Hg, dicho Sobotka en el Colegio americano de Cardiología aquí.
resultados de un año se informó en la reunión 2009Transcatheter Cardiovascular Therapeutics.
denervación renal involvesthe uso de un catéter de radiofrecuencia para crear lesiones en las arterias renales que disruptthe vías nerviosas que se encuentran dentro de la pared de la arteria renal y conducir hacia y outof los riñones. El procedimiento, que dura unos 40 minutos para completar, hasbeen demostrado reducir la presión arterial en pacientes con hipertensión resistente.
Sobotka dijo thathypertension es el mayor contribuyente a la muerte en todo el mundo. "/10 mm Hg de aumento de la presión arterial Every20 se correlaciona con una duplicación de la mortalidad a los 10 yearcardiovascular", dijo.
El estudio, conocido como SIMPLICITYHTN-1, es un ensayo multicéntrico que abarca 19 sitios en Australia, Europa , yla EE.UU. la cohorte inicial comprendía 45 pacientes con hipertensión resistente, que se define como la presión arterial sistólica mayor de 160 mmHg y el uso de threeor más anti-hypertensivemedications.
los investigadores ampliaron thenumber de los pacientes a 153, y la corriente estudio examinó los resultados de 3 años. Media correspondiente a la edad de los pacientes fue del 57 y el 39 por ciento eran mujeres. La mayoría de los pacientes werewhite.
No todo el mundo initiallyresponds favorablemente a la denervación renal, dijo Sobotka. Sin embargo, este studyshowed que el porcentaje de respondedores aumentó con el tiempo. A la 1 mes 69percent de 143 pacientes respondieron; a los 12 meses, que fue del 79 por ciento de los 130 pacientes; a los 2 años, que fue del 90 por ciento de los 59 pacientes; y a los 3 años, el 100 por ciento de 24patients siguió durante 36 meses respondieron.
De los initialnonresponders, los ocho pacientes que fueron seguidos durante 3 años eventuallybecame respondedores.
Ya sea wereyounger pacientes mayores de 65 años o no afectaron el tratamiento de la presión arterial changesfollowing positivo, dijo Sobotka.
las reducciones de la presión positiva inblood mantuvo cuando los investigadores separaron los pacientes diabéticos, aswell como aquellos con kidneydysfunction.
Sobotka informó que theprocedure parece seguro, con relativamente pocas complicaciones, incluyendo sin deathsrelated al procedimiento.
"la respuesta ofclinical magnitud es significativa y sostenida a través de 3 años," heconcluded. "Además, no hay respuesta a los 6 meses en la reducción de la presión arterial doesnot predecir el fracaso a los 12 meses."
Estudio aleatorizado
En el randomizedcontrolled-2 HTN juicio Symplicity, los beneficios de la denervación renal weresustained a cabo 1 año, informó el investigador principal Murray Esler D., MD, PhD, director asociado de la IDI corazón Baker y Diabetes Institute ofMelbourne, Australia.
los resultados se presentaron en la reunión 2010American Heart Association 6 meses.
Symplicity HTN-2encompasses 24 centros en Europa, Australia y Nueva Zelanda. Un total de 106patients fueron asignados al azar a la denervación renal o tratamiento estándar.
Al inicio del estudio de la presión arterial alta hadsimilarly ambos brazos, "a pesar de recibir un regimenof diario promedio de cinco medicamentos antihipertensivos," dijo Esler.
los 47 pacientes followedfor 3 años, los del grupo de denervación sostenido una presión inblood significativa caída similar a la reducción observada a los 6 meses
.
Treinta y cinco pacientes en el grupo control cruzó de más a la denervación renal al 6- meses de seguimiento. Theyalso tuvo una reducción de la presión arterial a los 6 meses después del procedimiento que wassimilar al brazo de tratamiento.
No hubo problemas asociados con significantsafety denervación renal, incluyendo la no disminución de kidneyfunction o complicaciones vasculares finales, informó Esler.
a los 6 y 12 meses, 21 por ciento y 28 por ciento, respectivamente, de los pacientes denervación renal tuvo un medicamento decreasein. Además, el 12 por ciento y 19 por ciento, respectivamente, tuvieron un increasein su medicación.
Para el grupo de cruce, las tasas de disminución y aumento del medicamento a los 6 meses fueron del 18 precentand 15 por ciento, respectivamente.
Esler concluyó que renaldenervation puede proporcionar seguridad a largo plazo y la eficacia para los pacientes con resistanthypertension.
el denervationsystem renal Symplicity, que se utilizó en el ensayo, no está aprobado por la FDA para su uso en theU.S.