Fen-Phen se refiere al uso de la fenfluramina y fentermina fármacos en combinación. Esta combinación proporciona efectos anorexígenos (supresión del apetito) y se utiliza para el tratamiento de la obesidad.
En julio de 1997, los investigadores de la Clínica Mayo y la Fundación Mayo reportaron 24 casos de enfermedad cardíaca valvular rara en las mujeres que tomó la combinación fen-phen. La FDA había recibido nueve informes de este fenómeno y, posteriormente, recibió 66 informes adicionales. La mayoría de estos se asociaron con fen-phen, pero algunos pacientes implicados que estaban tomando solamente la fenfluramina, o el fármaco relacionado, dexfenfluramina.
Fenfluramina, fabricados y comercializados bajo la marca Pondimin American Home Products Corp ., entró en el mercado de Estados Unidos en 1973. Cuando se usa solo, el fármaco produce sólo resultados moderados que a menudo fueron eclipsados por penosos efectos secundarios que incluían somnolencia y cambios de humor.
la adición del estimulante fentermina compensada para los efectos secundarios no deseados y produce una mayor pérdida de peso. En 1992, basándose en los resultados de un estudio realizado por Michael Weintraub y publicado en el Journal of Clinical Pharmacology, los médicos comenzaron a prescribir esta combinación fuera de la etiqueta (que no fue aprobado por la FDA).
a medida que la patente sobre Pondimin (fenfluramina) se acercaba a su vencimiento, se aprobó Redux (dexfenfluramina), que ya había sido comercializado en Europa,.
dexfenfluramina fue fabricado por Interneuron farmacéuticos y comercializado bajo la marca Redux por Wyeth-Ayerst Laboratories, subsidiaria de American Home Products Corp.
sobre la base de los informes de la enfermedad valvular cardiaca y la hipertensión pulmonar primaria, los casos que involucraron principalmente a las mujeres que habían recibido esta combinación, la Administración de Alimentos y Medicamentos pidió que la fenfluramina y la dexfenfluramina ser retirados del mercado en septiembre de 1997.
la FDA no solicitó que la fentermina, el tercer fármaco ampliamente utilizado para el tratamiento de la obesidad, y el fármaco usado en combinación con la fenfluramina, retirarse.
ecocardiogramas, que revelan información relacionada con la estructura y el funcionamiento de las válvulas del corazón, fueron anormales en una mucho más alta de lo esperado número de los pacientes analizados. Aproximadamente el 30 por ciento tenía hallazgos anormales, a pesar de que no tenían síntomas. Las anormalidades implican típicamente las válvulas aórtica y mitral del corazón.
El uso de fenfluramina conduce a la pérdida de peso ya que el medicamento fomenta los niveles del neurotransmisor serotonina, que está implicado con una serie de funciones del cerebro aumenta. En este caso, su papel es en la producción de saciedad (sensación de plenitud).
A partir de 2004, fen-phen ya no estaba ampliamente disponible. En 2005, la revista estadounidense Capa informó que más de 50.000 demandas de responsabilidad por productos hubieran sido presentadas en nombre de las personas que alegaron que habían sufrido daños después de tomar fen-phen.
PPH (hipertensión pulmonar primaria), una enfermedad que espese los capilares de los pulmones y afecta la respiración y para la que no existe cura, estaba vinculado a los derivados de la fenfluramina por el IPPHS (Estudio Internacional de la hipertensión pulmonar primaria.