Para encontrar la información más actualizada, por favor, introduzca su tema de interés en nuestro cuadro de búsqueda.
24 de mayo de 2001 (Bethesda, Md.) - la FDA tiene que comunicar a los médicos de que puede haber cuestiones de seguridad con el popular medicamento para la presión arterial Pfizer Cardura, de acuerdo con las recomendaciones jueves de un comité de expertos de la agencia.
Pero el panel no estaba seguro todavía de cómo las etiquetas actualizada para las drogas deben aconsejar a los médicos. Jeffrey Borer, MD, presidente en funciones del panel, WebMD, 'Algo para los médicos se justifica, pero no en esta segunda especial, porque no sabemos qué decirles. "Estados Unidos La panel de la FDA de cardiovascular y renal Comité Asesor sobre Fármacos, votaron en contra de la recomendación de que cualquier mensaje de advertencia debe ir a los pacientes. También votó abrumadoramente en contra relegando la droga como tratamiento de "segunda línea" contra la presión arterial alta.
Se califican de la comisión motivadas por un "ciudadano petición 'de varios usuarios antiguos Cardura para obtener la FDA para imponer más apretado controles de la presión arterial de drogas, conocidas genéricamente como mesilato de doxazosina y parte de una clase de fármacos conocidos como bloqueadores alfa. Estados unidos la droga, la petición se reivindica, es peligrosamente ligadas a mayores tasas de insuficiencia cardíaca congestiva y accidente cerebrovascular.
En marzo de 2000, el NIH anunció la suspensión de un estudio a gran escala de Cardura que se financia con Pfizer. El estudio encontró que los pacientes eran dos veces más propensos a ser hospitalizados por insuficiencia cardíaca congestiva que si se tratara de un viejo - diurético conocido como clortalidona - y menos costoso. Y en comparación con los pacientes que tomaban el diurético, los pacientes Cardura en el estudio también eran más propensos a sufrir un derrame cerebral, que era parte de una comparación a largo plazo sin precedentes de fármacos para la hipertensión.
De acuerdo con la petición, "Un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca debido a la utilización deficiente de Cardura como tratamiento 'de primera línea' no es tolerable donde hay, tratamientos o combinaciones de medicamentos que pueden ser utilizados y las consecuencias adversas potencialmente crítico más eficaces más baratos. "
Tarjetas telefónicas Pero Pfizer funcionarios el jueves sostuvieron que el medicamento es seguro, señalando que de los estudios comparativos de la droga decenas han demostrado ninguna relación con la insuficiencia cardíaca congestiva, derrame cerebral u otros problemas cardíacos. Se dijo que ninguna acción de la FDA era necesario.