But creador del analgésico dice hallazgos son "no confirmado"
Nov. 10, 2004 (Nueva Orleans) - Un destacado investigador corazón dice el analgésico Bextra aumenta el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares y puede suponer un riesgo mayor que el Vioxx. Sin embargo, el fabricante de Bextra llama a los nuevos hallazgos "sin fundamento".
En octubre, el analgésico Vioxx fue retirado voluntariamente del mercado, ya que se encontró para aumentar infarto de miocardio y riesgo de accidente cerebrovascular.
En un nuevo estudio, Garret FitzGerald, MD, Farmacia, de la Universidad de Pensilvania, dice que observó datos de Bextra utilizar en más de 2.000 pacientes de cirugía de bypass del corazón y cerca de 5.700 pacientes con artritis
Entre todos los pacientes -. corazón los pacientes de cirugía de bypass y los pacientes con artritis - Fitzgerald dice que el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares era más de dos veces mayor en los que tomaban Bextra
FitzGerald anunciaron los resultados durante una conferencia de prensa en la reunión anual de la American heart Association..
Fitzgerald dice que el hallazgo no debe ser exagerada, sin embargo, fue citado en un artículo de prensa en el New York Times como diciendo "la magnitud de la señal con Bextra es incluso superior a lo que vimos en Vioxx ... esta es una bomba de tiempo a punto de estallar ". Cuando WebMD preguntó si esa cita no era en sí mismo un ejemplo de exageración, FitzGerald dijo que no era y ofreció este ejemplo de exageración: "Podría haber dicho que la bomba estalló."
FitzGerald señala que sus resultados no provienen de un ensayo controlado con placebo, que es el estándar de oro de las pruebas médicas en el que un fármaco se comparó con un placebo. Pero Fitzgerald dice que a la luz de la retirada de Vioxx "el panorama ha cambiado, lo que añade peso a estos hallazgos."
Además, dice que su estudio sugiere que el problema no es con una sola molécula que se encuentra en un solo medicamento como el Vioxx, sino más bien un problema para toda la clase de fármacos que Vioxx y Bextra pertenecen al llamado de Cox 2 inhibidores. Otro inhibidor de la COX-2 está disponible en los EE.UU. - Celebrex. Bextra y Celebrex son hechos por Pfizer, un patrocinador de WebMD.
Fitzgerald dice que no está recomendando que los inhibidores de la COX-2 se retiraron del mercado, sino que cree que los pacientes con enfermedades del corazón deben ser informadas acerca del riesgo asociado a las drogas.