otros medicamentos anti-inflamatorios también para llevar a Advertencias de corazón, Riesgos de estómago ", anchura:" 500 "});});
7 abril de 2005 - La popular medicamento contra la artritis Bextra será retirado del mercado estadounidense bajo una decisión emitida por la FDA Jueves
funcionarios de la FDA dicen que pidieron Pfizer -. el fabricante del medicamento - para eliminarlo de las farmacias de Estados Unidos debido a sus riesgos de corazón , problemas de estómago y la piel superan claramente sus beneficios.
Pfizer acordó suspender la venta y comercialización de Bextra en los EE.UU. Sin embargo, un comunicado de la empresa dice que "respetuosamente en desacuerdo" con la vista de los riesgos y beneficios de Bextra de la FDA. y Pfizer dice que va a hablar con la FDA sobre formas de dejar la empresa a restaurar la disponibilidad de Bextra a médicos y pacientes.
Celebrex, un medicamento muy relacionado también fabricada por Pfizer, de la clase de analgésicos conocidos como Cox-2 inhibidores, se les permitirá permanecer en el mercado. Pero se verá obligado a realizar nuevas y estrictas advertencias de alerta médicos y pacientes que eleva el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, dice la FDA.
La aspirina, Tylenol no está incluido
Los funcionarios también dicen que están pidiendo nuevas advertencias en las etiquetas de todos los medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE) nuevas advertencias en las etiquetas de todos los medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos ( los AINE), excepto la aspirina, incluyendo los medicamentos que se venden ampliamente ibuprofeno y el naproxeno.
A pesar de que la aspirina no está incluido en esta advertencia, el uso regular aumenta el riesgo de hemorragia por úlcera de estómago. El acetaminofeno (Tylenol) no es un fármaco anti-inflamatorio y no está incluido en todas las advertencias.
formularios de recetas de los medicamentos ahora llevarán alertas "recuadro negro" de advertencia de la enfermedad cardíaca y el riesgo de accidente cerebrovascular. Over-the-counter marcas - que usualmente se toman en dosis más bajas y durante un corto período de tiempo - deben alterar sus etiquetas para incluir más información sobre el riesgo. Al mismo tiempo, la FDA subraya que no ven ningún nuevo aumento de los riesgos asociados con, según sea necesario, o el uso a corto plazo de un exceso de analgésicos de venta libre.
La decisión es la culminación de más de siete meses de controversyculmination pública de más de siete meses de controversia pública que rodea la Cox-2 fármacos provocado el otoño pasado cuando la compañía farmacéutica Merck retiró Vioxx del mercado debido a los riesgos cardíacos elevados . La decisión dio lugar a una amplia revisión de la FDA de la Cox-2 fármacos y analgésicos relacionados, incluyendo tres días de audiencias científicas en frente de un grupo consultivo de expertos en febrero.
Funcionarios jueves que llegaron a la conclusión de que todos los medicamentos AINE potencialmente representan un riesgo cardíaco elevado pero que los informes adicionales de reacciones cutáneas peligrosas con Bextra punta efectivamente la balanza en contra de su venta continua.