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4 de junio de 2008 - la FDA está investigando si los cánceres en cerca de 30 niños y adultos jóvenes están relacionados con el uso de Remicade, Enbrel, Humira, Cimzia o para tratar la artritis de la niñez, enfermedad de Crohn, u otras enfermedades Empresas el cáncer se produjeron más de una. período de 10 años a partir de 1998.
Remicade está aprobado para su uso en niños para tratar la enfermedad de Crohn. Enbrel y Humira están aprobados para su uso en niños para tratar la artritis idiopática juvenil, anteriormente conocida como la artritis reumatoide juvenil.
Los medicamentos bloquean una molécula, llamada factor de necrosis tumoral o TNF, conmutando por lo tanto fuera de la respuesta inmune que hacen que las articulaciones y los tejidos se hinchan y enrojecen. Los medicamentos ayudan a TNF hiperactiva calma en pacientes con ciertos tipos de artritis, enfermedad de Crohn, la psoriasis severa y otras enfermedades autoinmunes. Pero TNF es también parte de la defensa del cuerpo contra el cáncer
En sus etiquetas, todos los de la lista de medicamentos del cáncer -. Especialmente linfoma, un cáncer de las células blancas de la sangre - entre sus graves efectos secundarios posibles. Las etiquetas advierten los pacientes y sus padres que los medicamentos reducen la capacidad del cuerpo para combatir las infecciones.
La FDA ha pedido a los fabricantes de los medicamentos aprobados para los niños para proporcionar información sobre todos los casos de cáncer reportados en niños que toman la fármacos. El fabricante de Cimzia se requiere para llevar a cabo un estudio de seguridad a largo plazo del producto, que se iniciará en 2009.
"En el momento actual, la FDA cree que los beneficios potenciales de la utilización de inhibidores del TNF son mayores los riesgos potenciales en ciertos niños y adultos jóvenes que tienen una de las enfermedades para las que se aprueban los inhibidores del TNF para tratar ", dice la FDA en una" comunicación "declaración de principios. "Hasta que se complete la evaluación, los profesionales médicos, los padres y los cuidadores deben ser conscientes del posible riesgo de linfoma y otros cánceres en niños y adultos jóvenes a la hora de decidir cómo tratar mejor a estos pacientes."
Durante su investigación , que se espera que tenga seis meses, la FDA dice que consultará a los expertos médicos para evaluar la posible relación entre estos medicamentos y el cáncer. La investigación también analizará si existen ciertos niños con artritis juvenil o enfermedad de Crohn que pueden estar particularmente en riesgo de desarrollar cáncer.