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Feb 16 años. , 2005 -. los fabricantes cambiaron las reclamaciones sobre la seguridad de sus medicamentos contra la artritis, mientras que funcionarios de la FDA defendió su manejo de la información de seguridad en el día de la apertura de una investigación federal sobre los riesgos y beneficios de los medicamentos Vioxx y similares
las empresas de marketing la clase de fármacos para la artritis conocidos como inhibidores Cox-2 dieron un panel asesor de la FDA diferentes puntos de vista de la evidencia sobre la seguridad miércoles que las drogas '. las audiencias, que se ejecutan a viernes, podrían resultar en una recomendación para restringir el uso de drogas COX-2 o incluso tirar de ellos en el mercado. los inhibidores de la Cox-2 incluyen Vioxx, Celebrex y Bextra.
"la agencia actuará rápidamente, dentro de las próximas semanas, para actuar sobre las recomendaciones", dice Steven Galson, MD, jefe en funciones del Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Fármacos
audiencias de esta semana se llamó poco después de que Merck & amp.; Co. retiró su medicamento blockbuster Vioxx del mercado en septiembre luego de que datos mostraron que el fármaco duplicaba el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Otros estudios publicados antes y después del movimiento de Merck sugirieron que los otros dos medicamentos, Bextra y Celebrex, también pueden causar riesgos cardíacos.
Merck Se declara un efecto de grupo
científicos de Merck conceden una gran estudio parece demostrar que su medicamento aumentaba el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. Pero la compañía también sostiene que los problemas de seguridad que afectaron Vioxx también afectan a toda la clase de medicamentos COX-2.
Los estudios disponibles "sugieren fuertemente" el peligro de toda la clase con drogas COX-2, dice Ned S. Braunstein, MD, director senior de Merck Research Laboratories.
"podríamos argumentar que son necesarios estudios comparativos de estos agentes", dice, refiriéndose a Bextra y Celebrex, ambos fabricados por Pfizer.
el grupo de la Cox-2 también incluye Arcoxia de Merck, que se aprobó en otros países, pero no en los EE.UU., donde la compañía está buscando activamente permiso para comercializarlo. portavoz de la empresa Chris Loder dice que la compañía está llevando a cabo un amplio estudio de 24.000 pacientes "para observar la seguridad [corazón]."
Vioxx y los otros fármacos de su familia son similares pero no idénticos. Vioxx tiene un efecto más potente sobre las enzimas que afectan la presión sanguínea y otros factores en el corazón y el funcionamiento circulatorio. Pero un científico dice que los expertos en cuestiones de seguridad del Vioxx es probable que se aplican al resto de los fármacos de su familia.