de enero el 31 de 2001 (Washington) - ¿Podría una vacuna ser más peligroso que la enfermedad se supone que debe evitar? Esa pregunta era pesado en el aire miércoles como Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la Administración de Drogas y Alimentos celebró una sesión especial sobre la seguridad de la vacuna contra la enfermedad de Lyme LYMErix de Glaxo SmithKline.
El panel llevó a cabo la reunión para revisar informes que indican que la vacuna de alguna manera pueden desencadenar la artritis de Lyme resistente al tratamiento y otros trastornos artríticos crónicos. hace años
unos dos años y medio, el mismo comité había recomendado que la FDA aprueba la vacuna, y el panel miembros dijeron que estaban frustrados que los estudios adicionales han fracasado para aclarar las incertidumbres acerca de los eventos adversos que pueden estar vinculados a la vacuna.
al final, la mayoría de los miembros del panel dijeron que apoyaban las revisiones y posibles nuevas advertencias en los paquetes de la vacuna inserciones, así como la educación pública aumentada sobre los riesgos potenciales de la vacuna.
la enfermedad de Lyme afecta más comúnmente a las personas en Nueva Inglaterra y los estados del Atlántico medio. Se transfiere a los humanos a través de las garrapatas de los ciervos que viven en áreas de pasto y arbolado, con mayo y junio siendo los meses de mayor riesgo para la transmisión. La enfermedad fue reconocida por primera vez en 1975, y el fabricante de vacunas dice que todavía está en aumento. Más de 100.000 casos fueron reportados al gobierno federal entre 1982 y 1998 la enfermedad de Lyme
no es mortal, pero sus efectos a largo plazo puede incluir juntas de destrucción, trastornos neurológicos y otras enfermedades graves.
La vacuna LYMErix se aprobó a finales de 1998 para su uso en los que al menos 15 años de edad. Se ha comercializado en los EE.UU. desde enero de 1999, y Glaxo SmithKline dice que ha distribuido 1,4 millones de dosis, aunque reconoció que el número de pacientes que se esperaba en realidad han recibido la vacuna.
La serie de vacunas, que se administra en tres dosis separadas, es relativamente costoso. Cada dosis cuesta alrededor de $ 50. A pesar del costo, su efectividad está en algún lugar menos de 80%.
A pesar de que los miembros del panel señalaron que la ciencia sobre la seguridad de la vacuna no ha avanzado en los últimos años, dijeron que las quejas anecdóticos de pacientes han aumentado de manera espectacular. Una serie de receptores de la vacuna de Lyme y defensores de pacientes hizo presentaciones a menudo emocionales al panel, instando a que la vacuna sea retirado del mercado, que se pone en espera hasta que se completen los estudios de seguridad en curso, o que las advertencias más fuertes van sobre el etiquetado del producto .