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Oct 5, 2005 - La FDA. ha aprobado dos nuevos usos para el medicamento contra la artritis Humira. México la droga, que fue previamente aprobado para el tratamiento de la artritis reumatoide en 2002, ahora también está aprobado para el tratamiento de la artritis psoriásica, una forma de artritis que se presenta en personas con la enfermedad de la piel psoriasis .
la FDA también amplió el uso de Humira en la artritis reumatoide incluir a las personas recientemente diagnosticadas con la enfermedad.
Humira se administra a través de una inyección bajo la piel y actúa bloqueando una proteína de la inflamación que causan llamada el factor de necrosis tumoral alfa, o TNF-alfa. Esta proteína es liberada por el sistema inmunológico del cuerpo y causa inflamación de las articulaciones y daños.
Humira Aprobado para la artritis psoriásica
la artritis psoriásica causa dolor e hinchazón en las articulaciones, así como piel seca y escamosa.
la FDA basó su aprobación de Humira para la artritis psoriásica en un ensayo clínico que incluyó a 313 personas con formas moderadas a graves de la enfermedad que no fueron tratados con éxito con medicamentos antiinflamatorios, como los AINEs (antiinflamatorios no esteroideos).
Después de 24 semanas de tratamiento, las personas que recibieron HUMIRA experimentaron una mejoría significativamente mayor en la piel y los síntomas de las articulaciones que los que tomaron un placebo.
La dosis recomendada de Humira en el tratamiento de la artritis psoriásica es de 40 miligramos cada dos semanas entregado a través de una inyección en la piel.
Humira aprobado para la artritis reumatoide temprana
la FDA también aprobó Humira como tratamiento de primera línea para las personas con artritis reumatoide moderada a grave (RA ). Anteriormente, se ha aprobado para su uso después de que otros tratamientos farmacológicos para la AR fracasaron.
La aprobación ampliado se basó en un estudio de cerca de 800 personas con AR moderada o grave que no habían sido tratados previamente con metotrexato.
los resultados mostraron que el tratamiento con Humira en combinación con otro fármaco metotrexato proporcionado un mayor alivio de los síntomas y prevenir más daños conjunta mejor que el tratamiento con metotrexato solo.
los efectos secundarios de HUMIRA incluyen irritación en el sitio de la inyección, dolor de cabeza y la hipertensión. El uso de Humira también puede conducir a un aumento de la vulnerabilidad a la infección
.
Una nueva advertencia se añadió a la etiqueta de Humira en 2004 que detalla los riesgos de reacciones raras pero potencialmente graves alérgicas, deficiencias de células sanguíneas, y las interacciones entre medicamentos asociados con el uso de la droga.