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19 mayo de 2009 - La FDA tiene aprobado droga enfermedad de Crohn Cimzia para tratar la artritis reumatoide moderada a grave en adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional.
esa noticia proviene de UCB, la compañía farmacéutica que hace Cimzia.
se dirige a un Cimzia compuesto inflamatoria llamada TNF-alfa. se administra por inyección a intervalos de cada dos semanas o cada cuatro semanas, solo o con otro medicamento llamado metotrexato.
La FDA aprobó por primera vez en abril de 2008 para tratar la enfermedad de Crohn en adultos que no han respondido a otros tratamientos.
en un comunicado de prensa, UCB afirma que la FDA aprobó Cimzia para tratar la artritis reumatoide basado en ensayos clínicos en los que más de 2.300 pacientes con artritis reumatoide que toman Cimzia con otro fármaco, metotrexato , tuvo una mayor reducción de los signos y síntomas de la AR después de 24 semanas de tratamiento, en comparación con los pacientes sólo toman metotrexato. Algunos pacientes mostraron una respuesta clínica a Cimzia más metotrexato en una o dos semanas.
Los pacientes que toman metotrexato Cimzia y también tuvo una progresión más lenta de daño en las articulaciones durante el juicio que los pacientes que toman metotrexato única, de acuerdo con UCB.
Los eventos adversos observados en los ensayos clínicos de Cimzia incluyen infecciones como la tuberculosis y tumores como los linfomas. Ambos de estos riesgos se observan en la etiqueta del Cimzia.
Los eventos adversos más comúnmente informados en los ensayos clínicos de Cimzia fueron las infecciones del tracto respiratorio superior, erupción cutánea y las infecciones del tracto urinario.