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FDA aprueba Hip Resurfacing System

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11 de mayo de 2006 - La FDA ha aprobado una sistema de recubrimiento de cadera para las personas con daño en la cadera.

el producto se llama el hip resurfacing System Birmingham (BHR). está diseñado para aliviar el dolor de la cadera y mejorar la función de la cadera mediante la sustitución de las piezas de la articulación de la cadera, mientras que la conservación de más hueso del que en reemplazo de cadera tradicional

el sistema está compuesto por Smith & amp;. amp; amp;. Nephew Inc., de Memphis Una Smith & amp; amp; amp; Nephew comunicado de prensa señala que el sistema es el único aprobado por la FDA sistema de recubrimiento de cadera en los EE.UU. fue introducido por primera vez en julio de 1997 en el Reino Unido y ahora ha sido implantado en más de 60.000 pacientes en 26 países

Smith & amp;. amp; amp; Nephew dice que va a entrenar el 50 de EE.UU. . cirujanos en la primera fase de introducción del sistema de estados Unidos "la formación se presentó en los EE.UU. y Europa, con las primeras cirugías de estados Unidos se espera que tenga lugar este verano", afirma Smith & amp; amp; amp; comunicado de prensa de Nephew

Cómo funciona

El sistema consta de dos partes:. una taza de metal que sustituye a la superficie dañada de la cavidad de la cadera y una tapa que cubre la pelota en forma resurgió hueso en la parte superior del muslo (cabeza femoral). La tapa tiene un pequeño vástago que se inserta en el hueso del muslo.

"La tapa se mueve dentro de la copa", dice la FDA. "Las superficies que se rozan entre sí (el par de fricción) están hechos de metal altamente pulido."

"El sistema BHR alivia el dolor en la cadera y mejora la función de la cadera mediante la sustitución de las partes de la cadera que han sido dañadas gravemente por enfermedades degenerativas de las articulaciones ", dice la FDA. Esas enfermedades degenerativas de las articulaciones incluyen la osteoartritis y la artritis reumatoide.

La FDA dice que el sistema BHR está "destinado a los pacientes que, debido a su edad relativamente joven o mayor nivel de actividad, no pueden ser adecuados para el reemplazo total de cadera tradicional debido a un aumento de la posibilidad de exigir el futuro de cadera de revisión conjunta ".

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