Dic. 23, 2015 - La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos aprobó el martes el uso de Zurampic (lesinurad) para reducir los altos niveles de ácido úrico - hiperuricemia -. En la sangre, un importante contribuyente a la dolorosa condición conocida como la gota
el fármaco está destinado a ser utilizado en combinación con una clase ya aprobada de la gota medicamentos llamados inhibidores de la xantina oxidasa (Xois).
"el control de la hiperuricemia es fundamental para el tratamiento a largo plazo de la gota," Dr. Badrul Chowdhury, director de la división de medicina pulmonar, alergia y los productos de Reumatología en el Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos, dijo en un comunicado de la agencia de noticias. "Zurampic ofrece una nueva opción de tratamiento para los millones de personas que pueden desarrollar gota largo de su vida."
Según la FDA, la gota es una condición artrítica dolorosa que ocurre cuando el exceso de ácido úrico se acumula en el cuerpo . La enfermedad aparece típicamente primera hinchazón tan dolorosa y enrojecimiento de los dedos gordos.
Todos los tejidos contienen sustancias llamadas purinas, que luego se descomponen de forma natural para crear el ácido úrico. La mayor parte de la sangre transmitidas por el ácido úrico pasarán inofensivamente a través de los riñones, según la FDA, pero un exceso de ácido puede desencadenar la formación de cristales úrico, que luego pasan a causar gota.
Zurampic, hecha por Wilmington , De.-basa AstraZeneca, ayuda a los riñones excretan ácido úrico mediante el bloqueo de la función de las proteínas que permiten que el ácido que se reabsorbe por los riñones, explicó la FDA.
Tres estudios aleatorizados, controlados con placebo, que implica un total de más de 1.500 pacientes encontró que Zurampic era eficaz cuando se utiliza junto con un XOI. Los pacientes fueron seguidos durante un año y se encontró que tenían niveles más bajos de ácido úrico en la sangre cuando recibieron esta combinación de fármacos, según la FDA.
No hubo efectos secundarios en algunos pacientes, incluyendo dolor de cabeza, gripe, gastroesofágico enfermedad de reflujo (pirosis crónica), y los niveles más altos de una sustancia llamada creatinina en la sangre. Zurampic vendrá con una caja de alerta que advierte del riesgo elevado de insuficiencia renal aguda, especialmente cuando se usa el fármaco en dosis más altas o sin un XOI.