29 de de marzo de 2002 - El Arava medicamento contra la artritis reumatoide debe ser prohibido, un grupo de defensa del consumidor dice
Arava está vinculado a 22 muertes en sus primeros tres años de. aprobación, de acuerdo con datos de la FDA obtenidos por el grupo de vigilancia Public Citizen. Doce de las muertes parecen directamente debido a daños en el hígado de la droga. Y eso es sólo la punta del iceberg -. Las muertes estaban entre 130 reacciones hepáticas graves, incluyendo 56 hospitalizaciones
Eso no es todo, dice Sidney M. Wolfe, MD, director del Grupo de Investigación en Salud Pública Ciudadana. El fármaco también está vinculada a la hipertensión arterial grave con resultado de accidente cerebrovascular y puede causar defectos de nacimiento. Estos efectos pueden persistir mucho tiempo después de que una persona deja de tomar el medicamento, ya que permanece en el cuerpo durante meses. Y no parecen normales procedimientos de "limpieza" que eliminan la droga del cuerpo a trabajar cuando los pacientes sufren efectos tóxicos.
"Si esto fuera una droga de la brecha que realmente está salvando vidas, que sería uno cosa - pero esto es una droga que no es mejor que las alternativas más seguras ", Wolfe dice a WebMD
Wolfe señala que varios estudios muestran otro medicamento, metotrexato, para ser tan eficaz como Arava
Wolfe proporcionado WebMD con una carta de David E. Yocum, MD, director del Centro de Artritis de Arizona. Yocum acaba de terminar un mandato como presidente del Comité Asesor de fármacos para la artritis de la FDA.
"Hemos perdido a un paciente debido a [daño hepático] que estaba en [Arava]", escribe Yocum. "Además, mi compañero tenía un paciente con presión arterial alta aguda y una carrera."
Yocum, un experto reconocido internacionalmente en el tratamiento de la artritis, dice que no hay manera de predecir qué pacientes van a sufrir los efectos nocivos de Arava .
"Teniendo en cuenta la información sobre tales eventos adversos graves, la aparente incapacidad de predecir los pacientes que podrían sufrir las complicaciones graves y potencialmente mortales, y la ineficacia aparente de un procedimiento de lavado, apoyo [ ,,,0],] vista de Wolfe que este agente debe ser retirado del mercado ", escribe.
Wolfe señala que durante los tres primeros años después de la aprobación de Arava, había veces en cinco años y medio más recetas escritas para metotrexato que para Arava. Sin embargo, Arava tenía seis veces más informes de daño hepático grave y 13 veces más casos de hipertensión arterial. También hubo 12 informes de una enfermedad autoinmune en peligro la vida con Arava, pero ninguno con metotrexato.