Medicine llevará advertencia que alerta a los usuarios de corazón riesgos potenciales Este artículo es de la WebMD Noticias Archivo
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Por EJ Mundell
Health Information
Viernes, 30 de mayo de 2014 (HealthDay News) -. la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos el viernes dio el visto bueno a la primera versión genérica del dolor potente calmante Celebrex (celecoxib)
el celecoxib es un miembro de la COX familia 2 inhibidor de analgésicos, medicamentos recetados a menudo se utiliza para la artritis y otras condiciones. Las drogas surgieron en la década de 2000 e incluyeron una vez más vendida analgésicos como Vioxx y Bextra.
Sin embargo, Vioxx fue retirado del mercado en 2004 después de los estudios reveló el uso de los riesgos cardíacos planteado la droga, y la retiro de Bextra siguió un año más tarde. Celebrex se ha mantenido la única cox-2 inhibidor de la medicación en los estantes de farmacias en los años posteriores.
El viernes, Teva Pharmaceutical Industries tiene el visto bueno de la FDA para comercializar versiones genéricas más baratas de cápsulas de celecoxib en 50 miligramos, 100 mg , 200 mg, y 400 mg. Mylan Pharmaceuticals Inc. recibió el permiso para comercializar 50 cápsulas de celecoxib mg, según la agencia.
"Es importante que los pacientes tengan acceso a las opciones de tratamiento asequibles para enfermedades crónicas," Dr. Janet Woodcock, directora de la FDA centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos, dijo en un comunicado de la agencia. "Los profesionales sanitarios y los pacientes pueden estar seguros de que estos medicamentos genéricos aprobados por la FDA han cumplido con nuestros estándares de aprobación rigurosos."
El celecoxib también cae en la categoría conocida como un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Según la FDA, al igual que todos los medicamentos AINE, celecoxib genérico "tendrá un recuadro de advertencia en su información de prescripción (etiqueta) para alertar a los profesionales sanitarios y los pacientes sobre el riesgo de ataque al corazón o un derrame cerebral que puede conducir a la muerte. Esta probabilidad aumenta para las personas con enfermedades del corazón o factores de riesgo para ello, tales como presión arterial alta, o tomar NSAID por largos períodos de tiempo. "
La FDA señaló que los efectos secundarios potenciales de celecoxib para las personas con artritis incluyen" dolor abdominal, diarrea, indigestión (dispepsia), flatulencia, hinchazón de los pies o las piernas (edema periférico), lesión accidental, mareo, inflamación de la garganta (faringitis), secreción nasal (rinitis), pasajes nasales inflamados, (sinusitis), tracto respiratorio superior infección, y erupción cutánea. "