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17 de Feb, 2005 - Todos los fármacos para la artritis en. la familia que incluye a Vioxx parece elevar el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, varios miembros de un panel de la FDA sugirió el miércoles.
a última hora de un segundo día de una investigación de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos, los expertos parecían inclinarse fuertemente hacia la conclusión de que los problemas de seguridad que llevaron a Vioxx del mercado en septiembre se aplican a otros medicamentos similares, conocidos colectivamente como los inhibidores de la Cox-2. varios sugirieron que el aumento de los riesgos cardíacos podrían aplicarse también a varios medicamentos para el dolor de más edad, pero que los medicamentos no tienen ha estudiado ampliamente suficiente para estar seguro.
el comité tiene previsto votar el viernes en la conveniencia de recomendar el fortalecimiento de las advertencias de seguridad para los inhibidores de la COX-2, lo que restringe su comercialización, o, posiblemente, la prohibición del uso de Celebrex y Bextra, los dos restante de la Cox-2 fármacos en el mercado.
Una conclusión de que todos los medicamentos COX-2 sufren de los mismos problemas de seguridad también podría obstaculizar los fabricantes en sus esfuerzos para impulsar otros dos medicamentos COX-2 en el mercado si los reguladores requieren más estudios de seguridad antes de aprobarlos.
Varios expertos sugirieron que la evidencia era fuerte para sugerir que el Vioxx, Bextra, Celebrex y todas aumentan el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. funcionarios de seguridad de la FDA señalaron que los otros dos medicamentos no comercializados - llamada Arcoxia y lumiracoxib - con la sospecha de que también podrían conllevar riesgos.
"Se parece haber un efecto de clase que varía según el medicamento y la dosis. No hay pruebas que demuestren que existe un exceso de riesgo", dijo Thomas Fleming, PhD, profesor de bioestadística de la Universidad de Washington y un miembro del panel.
Horas antes, el científico de la FDA David Graham, MD, presentó nueva evidencia que muestra que el Celebrex aumenta el riesgo de ataques al corazón cuando se toma en dosis más altas. El estudio al mismo tiempo, se encontró que el Celebrex a menor dosesCelebrex en dosis más bajas no influye en los ataques al corazón. Graham también presentó un análisis que sugiere que Vioxx podría haber causado un estimado de 40.000 ataques cardíacos por cada 1 millón de hombres 64-75 años de edad que lo tomó.
Un segundo análisis sugiere que un puñado de medicamentos anti-inflamatorios de edad, incluidas ibuprofeno, indometacina, y meloxicam, también podrían aumentar el riesgo de infarto agudo de miocardio. Graham presentó evidencia de que todos los medicamentos antiinflamatorios no aumentó el riesgo de ataque al corazón, pero sugirió que los reguladores deberían echar un vistazo más de cerca a las drogas en un esfuerzo por eliminar a drogas más peligrosas.