FDA pone nueva advertencia sobre Remicade, Enbrel, Humira, Cimzia, Simponi ", anchura:" 500 "});});
Ago. 4, 2009 - La FDA advierte que los bloqueadores del TNF - los medicamentos de enfermedades inmunes Remicade, Enbrel, Humira, Cimzia, y Simponi - pueden causar linfoma y otros tipos de cáncer en niños y adolescentes Francia El medicamentos que ya llevan un negro-. cuadro de advertencia de que pueden causar cáncer. Sin embargo, la FDA ahora dice que las etiquetas de advertencia deben resaltar posible riesgo de linfoma y otros cánceres de las drogas en niños y adolescentes.
bloqueadores del TNF neutralizan una proteína, el factor de necrosis tumoral alfa, que se produce en exceso en las enfermedades inflamatorias. Los medicamentos se usan para tratar la artritis reumatoide juvenil, artritis idiopática juvenil (AIJ), artritis psoriásica, psoriasis, enfermedad de Crohn, espondilitis anquilosante y otras enfermedades autoinmunes.
TNF, sin embargo, tiene una función normal en el cuerpo: la lucha contra el cáncer.
En una alerta de junio de 2008, la FDA anunció que estaba investigando la relación entre los inhibidores del TNF y el cáncer en niños y adolescentes. Esa investigación, ahora completo, identificó 48 casos de tumores malignos en niños y adolescentes y 147 casos de leucemia en todos los pacientes (incluidos los adultos) que toman bloqueadores del TNF
Once niños y adolescentes murieron de linfoma o complicaciones del tratamiento.; 26 de las 30 muertes entre los pacientes de leucemia estaban vinculados a los bloqueadores del TNF.
Dado que las enfermedades inmunes a sí mismos aumentan el riesgo de cáncer, y porque la mayoría de los pacientes toman otros medicamentos inmunosupresores, junto con bloqueantes del TNF, la FDA no se puede decir con seguridad que los bloqueadores de TNF causadas definitivamente los cánceres.
Sin embargo, la agencia advierte médicos y los pacientes sean conscientes del riesgo y para estar en el puesto de observación para cualquier signo temprano de cáncer.
la investigación de la FDA también vincula los bloqueadores de TNF a la psoriasis de nueva aparición que enviaron algunos pacientes al hospital. La mayoría de los pacientes mejoraron después de que dejaron de tomar los medicamentos.