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Nov 6, 2012 - La FDA ha aprobado Xeljanz de Pfizer (tofacitinib), una primera de su tipo. tratamiento para la artritis reumatoide.
Xeljanz está aprobado para su uso por los pacientes no ayudado por el metotrexato, el primer tratamiento habitual para la AR. es una pastilla que se toma dos veces al día.
Xeljanz es un tipo de fármaco llamado Janus quinasa o un inhibidor de JAK. el bloqueo de JAK silencia las respuestas inflamatorias responsables de la AR.
"Xeljanz proporciona una nueva opción de tratamiento para los adultos que sufren de la enfermedad debilitante de la AR que han tenido una mala respuesta al metotrexato," dice Badrul Chowdhury , MD, PhD, jefe de medicina pulmonar, alergia, y los productos de reumatología de la FDA.
el 70% de los pacientes con AR con el tiempo deja de responder al metotrexato. Alrededor de 1,5 millones de estadounidenses sufren de AR.
los ensayos clínicos, los pacientes que toman Xeljanz tenían un mejor funcionamiento físico de los pacientes que tomaron una píldora de placebo inactivo. Pero debido a que inhibe la respuesta inmune, Xeljanz se suma al riesgo de infecciones graves, cáncer y linfoma de una persona. El medicamento será llevar un "recuadro negro" de advertencia sobre estos riesgos.
Las personas que toman Xeljanz también tenían niveles más altos de colesterol, disminuir los conteos sanguíneos, y aumento de los niveles de enzimas hepáticas. Las recetas vienen con una guía de medicamentos que lleva información importante de seguridad y un plan para informar a los médicos acerca de los riesgos graves de la droga.
Los efectos secundarios más comunes asociados con Xeljanz son infecciones de las vías respiratorias superiores, dolor de cabeza, diarrea, e inflamación de las fosas nasales y la parte superior de la garganta
.
Debido a Xeljanz amortigua fuera de control de la respuesta inmune, que está siendo explorado como un tratamiento para otras enfermedades autoinmunes como la psoriasis.