26 de febrero, 2001 (Washington) - Cuando 63 años de edad, Estelle Knowland tiene un implante de cadera Sulzer Orthopedics en marzo pasado, pensó que terminaría 20 años de desactivación de la artritis. "Mi expectativa era que después de un período de recuperación, que estaría bien. Me gustaría estar libre de dolor", Knowland le dice a WebMD.
Sin embargo, el área de San Francisco residente se sorprendió cuando recibió una llamada de su cirujano en diciembre de decirle la mala noticia - alrededor de 17.000 de los dispositivos se están retirando del mercado en todo el país debido a un defecto de fabricación. Específicamente, un residuo aceitoso en la parte superior del implante, donde la copa encaja en el balón, puede causar que la prótesis se afloje.
Mientras que los funcionarios Sulzer dicen que la compañía "lamenta profundamente cualquier efecto que esto puede tener sobre los pacientes", una serie tendrá que tener los implantes retirados. H. M. Reynolds, MD, de Oakland, Calif., Cirujano ortopédico que puso en el dispositivo de Knowland, estima que tendrá que sustituir a 80 de los 250 Sulzer caderas artificiales que está implantado, de acuerdo con su asistente de investigación Jacob Keeperman, BS.
no está claro todavía si Knowland se necesita un reemplazo, pero el hueso no se ha convertido en el dispositivo como se había anticipado. Ella necesita medicamentos para mantener el dolor bajo control, y los que causan una reacción alérgica.
A pesar de que la empresa se compromete a pagar todos los costos no cubiertos fuera de su bolsillo para la cirugía adicional, Knowland se temía otro viaje a la operación ambiente para eliminar un dispositivo que pensaba duraría 30 años - en esencia, el resto de su vida.
"después de la cirugía, los primeros días son monstruosas", dice
Irónicamente, Knowland dice que, si bien se le advirtió acerca de los diversos riesgos de la cirugía -. incluyendo reacciones a la anestesia, coágulos de sangre y dolor - el médico dijo prácticamente nada acerca de las posibles trampas del implante.
situación de Knowland no es único, de acuerdo con un panel especial que preparó un informe del año pasado sobre el rendimiento del dispositivo médico para los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
"que hemos oído de gente suficiente para convencerme de que hay un montón de gente ahí fuera que no están recibiendo el tipo de información que necesitan - no sólo para decidir si desea o no tener el procedimiento , pero para saber realmente cómo tratar con él después de haber tenido ", dice Edward Brandt Jr., MD, PhD, presidente del panel y director del Centro de Políticas de Salud de la Universidad de Oklahoma Health Sciences Center en Oklahoma City.