La crítica de los esfuerzos de seguridad de medicamentos de la FDA desencadenan un debate
Nov. 19, 2004 - Nuevas acusaciones de un científico de la FDA de que la agencia está fallando en su tarea de garantizar la seguridad de los medicamentos de aprobar tiene muchos estadounidenses a pensar dos veces antes de tomar su dosis diaria.
Pero antes de tirar el frasco del medicamento, los expertos dicen que hay muchas más caras de la historia para tener en cuenta.
En primer lugar, nadie debe dejar de tomar un medicamento prescrito sin consultar a su médico. En segundo lugar, todos los medicamentos tienen algún grado de riesgo y un peso de los beneficios frente a los riesgos de un medicamento en particular es una decisión que debe ser tomada de forma individual.
"Todos los medicamentos tienen riesgos y efectos secundarios potenciales. Por eso hay una sacado, detallado proceso de aprobación de medicamentos de 10-15 años para que los colaboradores de la FDA puede determinar cuáles pueden ser los riesgos potenciales y luego se puede determinar si los beneficios superan los riesgos ", dice Jeff Trewhitt, portavoz de la Investigación Farmacéutica y Fabricantes de América (PhRMA).
a pesar de las recientes acusaciones, Trewhitt dice que el proceso de aprobación de medicamentos de la FDA sigue siendo ampliamente considerado como estándar de oro en el mundo para el tratamiento seguro y eficaz.
"Una de las cosas que es muy importante tener en cuenta es que la FDA - utilizando su proceso de consenso científico y no sólo un revisor de drogas - hace importantes decisiones de seguridad, "Trewhitt a WebMD. Lo que se oyó fue la opinión de un revisor de drogas, añade.
En un testimonio ante el Comité de Finanzas del Senado, científico de la FDA David J. Graham, MD, MPH, dijo a los legisladores que la agencia es "incapaz de proteger a Estados Unidos contra otro Vioxx ", en referencia a la droga para la artritis ampliamente utilizado que fue retirado del mercado el 30 de septiembre, después de los estudios mostraron que aumenta el riesgo de ataque al corazón.
Además de criticar la FDA por no haber actuado antes para proteger Todos los usuarios de los riesgos potenciales asociados con Vioxx, Graham también advirtió que los cinco medicamentos recetados populares adicionales deben ser estrechamente monitorizados por cuestiones de seguridad. Graham Crestor dedos, Bextra, Meridia, Serevent, y Accutane en su declaración.
Respuesta FDA
En un comunicado difundido a última hora de la noche, Steven Galson, MD, director interino de la Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos, dijo ante el Congreso de Graham "no refleja la opinión de la agencia".