Biologic terapia ha revolucionado nuestro enfoque para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR). Hace menos de 10 años, lo mejor que podíamos esperar era modificar enfermedad o hacerla más lenta y también ayudar con los síntomas. Ahora el objetivo es no sólo controlar los síntomas, que es conseguir la AR en remisión completa. Biológicos son medicamentos basados en proteínas que se sintetizan en un laboratorio. Actúan como rayos láser para apuntar a las anormalidades inmunológicas que se sienten para causar la AR.
Biológicos de primera generación, tales como etanercept (Enbrel), infliximab (Remicade) y adalimumab (Humira) son conocidos como TNF inhibidores y han hecho maravillas para muchos pacientes. Segunda generación biológica, como el rituximab (Rituxan) que actúa contra las células B y abatacept (Orencia), que funciona en las células T son bienvenidas a ambos el arsenal de armas disponibles para luchar contra la AR.
Cimzia (certolizumab) es un inhibidor de TNF-investigación. Se diferencia de la actual generación de inhibidores del FNT ya que está pegilado. Esto significa que una sustancia llamada polietilenglicol se ha unido a la molécula. Esta pegilación prolonga la vida media del significado de drogas el fármaco permanece en el sistema más tiempo. Cimzia también ha tenido un pedazo de proteína eliminado de la molécula. El trozo de proteína que se ha eliminado contenía una pequeña cantidad de proteína de ratón (sí ... estos fármacos a menudo se crean usando las proteínas de ratón). Al retirar la pieza de la proteína de ratón, se espera que Cimzia provocará un menor número de reacciones adversas.
Un reciente presentación el 14 de junio de 2007 en la reunión anual del Congreso Europeo de Reumatología (EULAR) describe los datos en Cimzia.
El equipo estudió 2 regímenes de dosis, que los pacientes recibieron por vía subcutánea como tratamiento añadido al metotrexato.
en una fase 3, multicéntrico, doble ciego, placebo -controlled, de grupos paralelos, los investigadores reclutaron 992 pacientes con AR que recibieron el fármaco de estudio o un placebo. Los investigadores querían saber la velocidad a la que la gente tenía una mejora del 20%, tal como se define por el American College of Rheumatology criterios (ACR 20).
Los pacientes, que habían sido previamente tratados durante al menos 6 meses con metotrexato, se asignaron al azar al tratamiento con certolizumab pegilado o placebo. Los de tratamiento recibieron 3 dosis de 400 mg cada 2 semanas, seguido de 200 o 400 mg de dosis de certolizumab pegol cada 2 semanas. Los pacientes continuaron el metotrexato como de costumbre. . Los investigadores evaluaron los parámetros de eficacia y seguridad en intervalos de 2 semanas
En un análisis inicial a las 24 semanas, los investigadores encontraron que 581 pacientes completaron el estudio: 259 de los 397 a 200 mg de la droga , 278 de los 394 de 400 mg, y 44 de la 201 en el grupo placebo. La tasa de respuesta ACR20 fue del 59,2% en el grupo de 200 mg, 61,2% en el grupo de 400 mg, y el 13,5% de los que recibieron metotrexato y placebo. La proporción de pacientes que experimentaron un efecto secundario significativo fue 74,0% en el grupo de 200 mg, 76,1% en el grupo de 400 mg, y 57,7% en el grupo placebo. La mayoría de los eventos adversos fueron de intensidad leve a moderada.
"Pegilado pegol añade un beneficio significativo en la reducción de los signos y síntomas de la AR en combinación con metotrexato, comparado con el uso de metotrexato solo," dijo el investigador principal Edward C. . Keystone, MD, profesor de medicina en la Universidad de Toronto, y director del Centro de Rebecca MacDonald para la artritis y las enfermedades autoinmunes, en Ontario
en pocas palabras: pegilado pegol funciona como un bloqueador de TNF y parece tratar los signos y síntomas de la AR. Ya sea mejor que los inhibidores del TNF que están disponibles actualmente todavía no hay conocida. Es mejor que el placebo
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