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12 nov 2008 - la FDA dice que no ve ninguna prueba de que los fármacos para los huesos llamados bifosfonatos están vinculados a un problema del ritmo cardíaco llamada fibrilación auricular
los bisfosfonatos son ampliamente utilizados para tratar la osteoporosis y para reducir la velocidad de recambio óseo en pacientes con enfermedad de Paget del hueso. y para el tratamiento de algunos pacientes con cáncer
los médicos no deben alterar sus patrones de prescripción de bifosfonatos y los pacientes deben seguir tomando sus bisfosfonatos, según la FDA
Hay siete bifosfonatos aprobados por la FDA..:
alendronato (se vende genéricamente y como Fosamax)
ibandronato (vendido como Boniva)
risedronato (vendido como Actonel)
ácido zoledrónico (vendido como Reclast y Zometa)
etidronato (vendido como Didronel)
pamidronato (se vende genéricamente y como Aredia)
tiludronato (vendido como Skelid) guía empresas
la FDA ha estado investigando una posible relación entre los bifosfonatos y un ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular) desde octubre de 2007.
la FDA afirmó hoy que, sobre la base de las pruebas que ha revisado hasta el momento, no hay " clara asociación entre la exposición total a los bifosfonatos y la tasa de fibrilación auricular grave o no grave. "
Esta conclusión se basa en los datos de estudios de más de 19.000 pacientes que tomaron bisfosfonatos y otros más de 18.000 pacientes que tomaron placebos para un máximo a tres años. La fibrilación auricular era "raros en los estudios, con la mayoría de los estudios que contienen dos o menos eventos", señala la FDA.
La FDA reconoce resultados mixtos en otros estudios de la fibrilación auricular en pacientes que toman bifosfonatos, y la FDA hasn ' t descartar otros estudios. La FDA también mantendrá informes de seguimiento de la fibrilación auricular en pacientes que toman bifosfonatos.