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Sept 1. 2011 - la FDA advierte que el medicamento contra la osteoporosis Reclast (ácido zoledrónico) aumenta el riesgo de insuficiencia renal México la advertencia se destina a los pacientes que ya sufren de insuficiencia renal también está dirigido a aquellos que están tomando potencialmente de riñón.. perjudiciales medicamentos nefrotóxicos () o diuréticos, al mismo tiempo que Reclast.
de acuerdo con la nueva advertencia, la insuficiencia renal inducida por el ácido zoledrónico puede también ocurrir en los pacientes con deshidratación grave. los pacientes ancianos con insuficiencia renal tienen un riesgo elevado de riñón insuficiencia
.
La advertencia de la FDA dice que la insuficiencia renal es una complicación poco frecuente pero grave para los pacientes en riesgo de tomar ácido zoledrónico. El fármaco fue aprobado en abril de 2007.
Dos docenas de casos de insuficiencia renal o fracaso, incluyendo cinco muertes, se registraron en una revisión de seguridad publicado en enero de 2009. Esto llevó a la FDA a recomendar la creatinina sérica monitoreo - una medida de la salud de los riñones - antes de cada dosis de la medicación inyectada
Por. abril de 2011, había 11 más muertes relacionadas con Reclast-debido a la insuficiencia renal. También se reportaron nueve casos de lesión renal. Cada requerimiento de diálisis.
¿Cómo se utiliza Reclast
Reclast es fabricada por Novartis. Se prescribe para tratar o prevenir la osteoporosis en las mujeres posmenopáusicas. En las mujeres el fármaco reduce el riesgo de fracturas de cadera y vertebrales.
Reclast se administra en infusiones cada uno o dos años. Se puede utilizar para reforzar la masa ósea en hombres con osteoporosis. El medicamento se prescribe para los hombres y las mujeres que toman medicamentos corticosteroides durante al menos un año para prevenir la osteoporosis. . También se prescribe para las personas con una enfermedad que debilita los huesos conocida como la enfermedad de Paget del hueso
La nueva advertencia informa a los médicos y pacientes la siguientes:
No para prescribir a Reclast pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 35 ml /min o hasta aquellos con evidencia de insuficiencia renal aguda.
pacientes deben ser controlados antes de tomar el medicamento para la insuficiencia renal subyacente, así como para la deshidratación.
enfermedad subyacente del riñón y la deshidratación causada por la fiebre, sepsis, las pérdidas gastrointestinales, diuréticos, y otros factores pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal aguda.
el aclaramiento de creatinina debe calcularse antes de cada dosis de ácido zoledrónico. También debe controlarse entre las dosis en los pacientes en situación de riesgo.
Cualquier evento adverso deben ser reportados al programa MedWatch de la FDA.