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FDA aprueba primer medicamento para la osteoporosis IV

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Jan 13 de 2006 - La FDA. ha aprobado el primer fármaco por vía intravenosa para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. Francia el medicamento es una nueva forma de Boniva, un medicamento para la osteoporosis que ya está aprobado en forma de píldora. Boniva píldoras están disponibles para tomar en un horario diario o mensual.

intravenosa Boniva es una alternativa para las mujeres que tienen problemas para tragar píldoras o sentado en posición vertical durante 30-60 minutos después de tomar las píldoras, el requisito de que los pacientes que toman medicamentos para la osteoporosis como Boniva. sentado en posición vertical ayuda a prevenir el daño al esófago.

intravenosa Boniva se da directamente a través de una vena cada tres meses y debe ser administrado por un médico o proveedor de la salud. El procedimiento dura unos 15-30 segundos, indica un comunicado de prensa de Roche y GlaxoSmithKline, que las compañías farmacéuticas co-promoción de Boniva.

las mujeres que toman Boniva también debe tomar un suplemento de calcio y vitamina D para ayudar a sus huesos. Boniva no se recomienda para las mujeres con problemas renales graves.

Estudio Boniva

La FDA aprobó Boniva intravenosa basada en un estudio de más de 1.300 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, de acuerdo con Roche y GlaxoSmithKline. comunicado de prensa de las compañías farmacéuticas describe el estudio.

Los participantes eran todas las mujeres posmenopáusicas. Ellos tampoco consiguieron Boniva intravenosa o tomaron una píldora Boniva una vez al día.

La densidad ósea mejoró en ambos grupos. Las mayores ganancias se produjeron en el grupo intravenosa.

seguridad y tolerabilidad general fueron similares para ambas formas de Boniva. Los eventos adversos más comunes fueron dolor en las articulaciones, dolor de espalda, gripe, dolor abdominal y la inflamación de la nariz y la garganta.

La fijación de los huesos debilitados

En la osteoporosis, los huesos son más débiles y menos densos de lo normal, por lo que las fracturas más probable.

la osteoporosis se vuelve más común con la edad. Se observa sobre todo en las mujeres mayores de 50, mujeres menudas, las mujeres con antecedentes familiares de osteoporosis, los fumadores y las mujeres blancas o asiáticas. Sin embargo, los hombres también pueden desarrollar osteoporosis.

Boniva pertenece a una familia de medicamentos llamados bifosfonatos, que también incluyen Actonel y Fosamax. Los bifosfonatos se han demostrado para reducir la pérdida ósea, aumentar la densidad ósea y reducir el riesgo de fracturas óseas, incluyendo en la columna vertebral.

Existen otros tipos de medicamentos para la osteoporosis. Fortical y Miacalcin están hechos de una hormona llamada calcitonina y entregados por spray nasal. Forteo es un tratamiento hormonal hecho por el hombre, mediante inyección bajo la piel. Evista es una droga similar al estrógeno. terapia de reemplazo hormonal posmenopáusica también se ha utilizado para tratar la osteoporosis.

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