estudio sugiere que la mejoría precoz en el bienestar emocional Por Salynn Boyles
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Sept. 5, 2008 - Un nuevo análisis realizado por la Asociación Americana del Pulmón no admite una relación entre el medicamento asma y la alergia Singulair y la depresión y el suicidio
investigadores los datos de tres estudios de casos y controles que implican cegados 1.352 niños y adultos que combinan. tomaron cada Singulair o placebo
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No encontraron ninguna evidencia de deterioro de bienestar emocional entre los usuarios de la droga asma y la alergia.
De hecho, el fármaco parecía tener un efecto contrario al principio del tratamiento en un ensayo, con los usuarios y asegurar la Singulair más alto que las usuarias de placebo en pruebas diseñadas para medir el estado emocional.
(con los estudios contradictorios e informes,
¿cómo se siente acerca de este medicamento
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Hallazgos 'tranquilizador'
Aprobado por la FDA hace una década, Singulair se ha convertido en uno de los productos más vendidos fabricante de medicamentos de Merck, con ventas de $ 4.4 millones el año pasado.
Sin embargo, en marzo pasado, funcionarios de la FDA inició una investigación de los informes en gran medida anecdóticos sugieren una relación entre el fármaco y pensamientos y comportamientos suicidas. Se esperaba que la investigación para tomar nueve meses.
ALA Médico Jefe Norman Edelman, MD, dice que el nuevo análisis debería tranquilizar a los millones de personas que toman Singulair.
"Creo que es bueno Singulair evidencia de que no causa la depresión ", le dice a WebMD. "No podemos decir con certeza absoluta, pero esto va un largo camino hacia la respuesta a la pregunta."
El análisis se presentarán en una carta que se publicará en un próximo número de la
Diario de Alergia e Inmunología clínica.
los investigadores Janet Holbrook, PhD, y Raida Harik-Khan, PhD, datos combinados de los tres ensayos financiados por la ALA llevados a cabo en 20 centros de investigación en todo el país.
El objetivo original de los estudios, que incluyeron niños y adultos, fue determinar la mejor manera de controlar los síntomas del asma con los tratamientos disponibles, dice Edelman. Sin embargo, los estudios también incluyeron la calidad de vida y el bienestar emocional de las evaluaciones de 536 pacientes tratados con SINGULAIR y 816 pacientes que no tomaron Singulair.
Los adultos en los estudios fueron seguidos durante dos a 24 semanas y los niños estaban seguido de cuatro a 16 semanas.