Early Los datos del estudio sugieren relación entre el asma drogas y los trastornos del corazón Por Caroline Wilbert
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16 Julio 2009 -. la FDA está revisando una posible relación entre el fármaco para el asma Xolair y un mayor riesgo de trastornos cardíacos y cerebrovasculares
Dado que la investigación de la FDA está todavía en curso, la agencia no está diciendo a los médicos para dejar de recetar Xolair y no recomienda ningún cambio en la información de prescripción de Xolair.
la FDA está mirando a los resultados provisionales de un estudio en curso de 5.000 pacientes con asma alérgica que toman Xolair y 2.500 asmáticos que no toman Xolair.
Los datos provisionales, presentadas por el fabricante de Xolair, Genentech, muestra un aumento desproporcionado de eventos cardíacos y cerebrovasculares en pacientes tratados con Xolair, en comparación con aquellos que no recibieron el medicamento.
Xolair se administra por inyección a los pacientes que tienen al menos 12 años de edad y tienen moderada a severa de asma alérgica persistente que no responde a los corticosteroides inhalados.
"la FDA no recomienda ningún cambio en la información de prescripción de Xolair y no aconseja a los pacientes a dejar de tomar Xolair en este momento," un comunicado de prensa de la FDA lee. "Hasta que se complete la evaluación del estudio EXCELS, los profesionales sanitarios y los pacientes deben ser conscientes de los riesgos y los beneficios que se describen en la información de prescripción, así como la nueva información del estudio EXCELS en curso que puede sugerir un riesgo de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares mayores eventos ".
la FDA pide a los profesionales sanitarios y los pacientes que informen los efectos secundarios del uso de Xolair a los efectos adversos de MedWatch de la FDA programa de informes. Para ello, utilice cualquiera de los siguientes datos de contacto:
Teléfono: 800-332-1088
Online: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/MedWatch /MedWatch-online.htm
mail: MedWatch 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20.852-9787