estudio dirigido a Warning "Negro Box" para Serevent Después de muerto-respiratorias relacionadas, por Salynn Boyles
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Jan. 12, 2006 -. Serevent, un tratamiento para el asma inhalado ampliamente prescrito, puede suponer un riesgo especial para los negros
datos publicados recientemente de un ensayo de seguridad que fue suspendido antes de tiempo revelan que las muertes por causas respiratorias o eventos potencialmente mortales ocurrido cuatro veces tan a menudo entre los negros que tomaron Serevent que entre los negros que no tomaron el fármaco.
no hubo diferencia significativa en las muertes o los resultados adversos graves entre los blancos que recibieron y no tomaron el fármaco para el asma, que es fabricado por GlaxoSmithKline, un patrocinador de WebMD.
los resultados, publicados primero en la Administración de Alimentos y fármacos de Estados Unidos en 2003, llevó a la agencia reguladora para requerir una advertencia de recuadro negro en el etiquetado de Serevent y Advair similares fármaco para el asma GlaxoSmithKline .
las indicaciones de advertencia que el uso de la droga en el estudio dieron lugar a un "pequeño pero significativo aumento en las muertes relacionadas con el asma." Una caja separada también afirma, "Los datos de este estudio sugiere además que el riesgo podría ser mayor en pacientes afroamericanos."
Trece muertes se produjeron entre los 13.176 participantes del estudio tratados con salmeterol durante 28 semanas, en comparación con tres muertes entre 13, 179 participantes que no tomaron el fármaco.
Siete de las 13 muertes en el grupo de los negros Serevent estudio incluyó, a pesar de que los negros constituían sólo el 18% de la población total del estudio.
Tanto Serevent y Advair contienen el ingrediente activo de salmeterol, pero Advair también contiene un corticosteroide inhalado. Los resultados de la prueba Asma Investigación Multicéntrico salmeterol (SMART) aparecen en la edición de enero de la revista
Pecho
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