Seguridad de Jeff Levine
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20 de julio de 2001 (Washington) - Johns Hopkins University, considerado uno de los mejores de la nación, se encuentra en la posición probable de negociar con los reguladores federales sobre cuando se puede reiniciar su programa de investigación humana.
Está en juego algo de $ 277 millones de dólares en fondos del gobierno y tal vez el futuro de la propia entidad, algunos expertos sugieren.
"Nuestro entendimiento es que este fin de semana, la OHRP [Oficina de Investigación Humana protecciones] y Hopkins están trabajando para resolver las preocupaciones de que la OHRP tiene, y que no tienen ninguna razón para creer que no se resolverán muy rápidamente. y espero que ese es el caso, porque necesitamos Hopkins para seguir cumpliendo su noble misión, "Jordan Cohen, MD, presidente de la Asociación Americana de Colegios Médicos, WebMD.
Art Caplan, PhD, director del centro de la ética médica de la Universidad de Pennsylvania, decirlo más claramente. "Hopkins recibirá en sí de nuevo en el cumplimiento de un plazo de 48 horas. De lo contrario, no habrá un Hopkins", le dice a WebMD.
"Es en el mejor interés de todos que la suspensión se levantó lo más rápidamente posible, pero tenemos que asegurarnos de que estén de acuerdo. la protección de vida de las personas es la línea de fondo aquí, "dijo el portavoz OHRP Bill Hall a WebMD.
Mientras tanto, Cohen dice que los pacientes pueden estar seguros de que el sistema funciona en general a un "alto nivel de seguridad." La investigación financiada por el contribuyente
en curso en la Universidad Johns Hopkins, suspendida a partir del jueves debido a la reciente muerte de Ellen Roche. El jugador de 24 años de edad, técnico de laboratorio murió misteriosamente el 2 de junio después de haber participado en un estudio de asma. Si bien no está claro lo que pasó, los funcionarios de la Johns Hopkins reconocen su muerte estaba relacionada con la inhalación de hexametonium, un fármaco utilizado en el estudio.
Una revisión realizada por las autoridades federales encontraron numerosos problemas de seguridad. Un Ser que el formulario de consentimiento era "difícil de entender". Un comité de revisión en Johns Hopkins de acuerdo en que el formulario de consentimiento describe adecuadamente los riesgos del estudio.
Los revisores federales también encontraron que las juntas de revisión institucional de Johns Hopkins, que comprueba la seguridad de los experimentos humanos, son "sobrecargado" por el gran volumen de material que se ha de analizar y no están capacitados adecuadamente para determinar que los experimentos son ética.