Sistema Alair Se usa para tratar el asma, mediante Entrega un tipo de energía térmica en Airways Por Bill Hendrick
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29 de abril de 2010 -. la FDA ha aprobado la primera no farmacológico, el tratamiento basado en dispositivo para adultos con asma grave cuya medicamentos aren ' t proporcionar suficiente alivio
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el dispositivo, llamado Sistema Alair termoplastia bronquial, utiliza un catéter con una punta que proporciona una forma de energía térmica a las vías respiratorias, la FDA dice en un comunicado de prensa.
la FDA dice que el procedimiento está dirigido a ayudar a las personas de 18 años o mayor cuyo, el asma persistente grave no se controla bastante bien con corticosteroides inhalados y medicamentos de acción prolongada beta-agonista.
el catéter envía energía de radiofrecuencia directamente a las vías respiratorias, calentar el tejido pulmonar y reducir el espesor del músculo liso, mejorando así la capacidad de los asmáticos a respirar
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"la aprobación del sistema Alair proporciona a los pacientes adultos que sufren de asma grave y persistente con un tratamiento adicional opción para una enfermedad que a menudo es difícil de manejar ", dice Jeffrey Shuren, MD, JD, director del Centro de la FDA para Dispositivos y Salud Radiológica.
Aprobación del procedimiento se basó en datos de un ensayo clínico de 297 pacientes que sufren de asma grave y persistente. El ensayo mostró una reducción de los ataques de asma graves con el uso del sistema Alair, la FDA dice
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La agencia dice que está requiriendo un estudio de cinco años del dispositivo para determinar su seguridad y eficacia a largo plazo.
Asthmatx Inc., el fabricante con sede en Sunnyvale, California,, seguirá a muchos de los pacientes que participaron en el ensayo clínico y se inscriben 300 nuevos pacientes en varios centros médicos de todo el país, dice la FDA.
TheAnatomy de un ataque de asma
efectos secundarios del Sistema Alair
Según la FDA, los efectos secundarios durante el tratamiento pueden incluir ataques de asma, sibilancias, opresión en el pecho o dolor, pulmones colapsados parcialmente, tos con sangre, ansiedad, dolores de cabeza y náuseas.
el sistema Alair, la FDA dice, está diseñado para reducir el número de ataques severos de asma a largo plazo y no es para su uso en pacientes con dispositivos implantables tales como los marcapasos o desfibriladores internos.
los pacientes se sabe que son sensibles a la lidocaína, atropina, o benzodiacepinas tampoco debe usar el dispositivo, dice la FDA.
la agencia dice que los pacientes de asma teniendo en cuenta el uso del sistema Alair no debe ser tratado, mientras que experimentan una infección respiratoria activa, un trastorno de la coagulación, las exacerbaciones del asma, o si han tenido cambios en su régimen de esteroides en las últimas dos semanas.