Users de Popular Asthma Drug Serevent necesitar esteroides, Demasiado Por Jeanie Lerche Davis
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23 de de enero de 2003 -. Si usted está tomando el medicamento para el asma Serevent, hable con su médico. Que debería tomar un corticosteroide, también. el fabricante del medicamento, GlaxoSmithKline, ha suspendido un estudio de seguridad del medicamento, la FDA ha anunciado hoy.
La razón: el aumento de las muertes por asma y ataques de asma graves entre los que tomaban Serevent sin un corticosteroide inhalado - especialmente entre los afroamericanos. Mientras que sólo un pequeño número de pacientes tenían estas complicaciones, "ellos
son
problemático," Laura Bradbard, portavoz de la FDA, a WebMD.
Sin embargo, tanto GlaxoSmithLine (GSK) y la FDA instan a los pacientes a no dejar de tomar cualquier medicamento o Serevent control del asma sin primero consultar con su médico. Bruscamente medicamentos de parada puede resultar en un ataque de asma grave, dicen.
anuncio de hoy, aunque el respaldo de sólo resultados preliminares, dice que los afro-americanos pacientes (17% de la población estudiada) en Serevent tenían un número significativamente mayor de eventos respiratorios relacionados con el asma y - incluyendo muertes - que los que tomaban placebo más un corticosteroide inhalado para reducir la inflamación. Sin embargo, sólo el 1% de todos los afroamericanos inscritos en el estudio experimentaron estos eventos en el ensayo de 28 semanas.
Pero la clave parece ser si o no alguien estaba tomando corticosteroides inhalados, que reducen la inflamación. El aumento de las muertes por asma se observaron sólo entre las personas que se encontraban en Serevent, pero no en los corticosteroides, también. Entre los pacientes de ambos tipos de fármacos, no se incrementó el riesgo de problemas en comparación con el placebo.
Sea o no un paciente utilizado corticosteroides inhalados se determinó por su médico, no por el diseño del estudio, de acuerdo con un comunicado de prensa de GSK. Sólo la mitad de los pacientes de raza blanca y el 38% de los pacientes afroamericanos estaban recibiendo tratamiento con corticosteroides inhalados.
Mientras que los corticosteroides reducen la inflamación, Serevent y otros medicamentos de la misma clase llamada beta-2-agonistas ayudan a prevenir espasmos de las mismas - "cuando las vías respiratorias se tensan y estrecha, causando dificultad en el flujo de aire," Lisa Behrens, portavoz de GSK , le dice a WebMD. "Ambos son necesarios para evitar un problema muy peligrosa para la vida."
De hecho, las directrices nacionales de educación y Prevención del Asma recomiendan que los pacientes que requieren más de "a demanda" inhaladores de control del asma se deben prescribir dosis regulares y adecuadas de un medicamento para el asma antiinflamatorio inhalado, como se inhala corticosteroides, para el manejo óptimo del asma, dice Behrens.