Serevent, Symbicort, Foradil Seguridad Enfoque de triple FDA reunión del Grupo Por Daniel J. DeNoon
Para encontrar la información más actualizada, por favor, introduzca su tema de interés en nuestro cuadro de búsqueda.
Dic. 9, 2008 -?. ¿Son los medicamentos para el asma comúnmente prescritos Serevent, Symbicort, Foradil y segura
Esa es la pregunta que enfrenta una reunión a tres bandas de paneles asesores de la FDA sobre el asma, la seguridad de los medicamentos, y pediatría
el análisis de los datos extraídos de los ensayos clínicos muestran que los pacientes que toman Serevent, Symbicort, o Foradil tienen un pequeño aumento del riesgo de hospitalización relacionada con el asma. Esto es especialmente cierto para los niños de 4 a 11.
El mismo análisis muestra que los pacientes que toman Serevent tienen una pequeña pero aumentó significativamente el riesgo de muerte relacionada con el asma.
Un cuarto fármaco relacionado, Advair, no estaba vinculado a estos riesgos en el análisis de la FDA. Advair es una combinación de un corticosteroide inhalado y el beta-agonista de acción prolongada salmeterol-(LABA). Symbicort es una combinación de un corticosteroide inhalado diferente y un LABA diferente, Foradil.
Nadie sugiere que los medicamentos no ayudan a una gran cantidad de niños y adultos con asma. Pero los beneficios de medicamentos sobrepasan sus riesgos? Los medicamentos que ya llevan la advertencia de nivel superior de la FDA de "recuadro negro" -, pero se necesitan más advertencias o restricciones? Eso es lo que el panel debe decidir en su reunión conjunta de dos días, prevista para el 10-11 de diciembre
medicamentos inhalados para el asma incluyen:.
inhalados beta-agonistas de acción corta, a menudo llamados inhaladores de rescate, que abren las vías respiratorias para combatir los espasmos bronquiales que hacen que sea difícil respirar. Estos medicamentos se toman sólo cuando sea necesario.
Los corticosteroides inhalados, que combaten la inflamación pulmonar. Estos medicamentos se toman todos los días para el control del asma a largo plazo.
inhalados beta-agonistas de acción prolongada, ABAP, que abren las vías respiratorias para evitar los espasmos bronquiales para el control del asma a largo plazo. Estos medicamentos se toman todos los días para prevenir los ataques de asma.
Intal y Tilade, que son otra clase de medicamentos antiinflamatorios inhalados. No son los esteroides. Intal y Tilade no están bajo revisión de seguridad.
Cuando se introdujo por primera Serevent, los médicos no apreciaron plenamente lo importante que era para combatir la inflamación, así como los espasmos bronquiales. En los primeros ensayos de la droga, menos de la mitad de los pacientes que tomaron un corticosteroide junto con Serevent.
A principios de 1990, un ensayo Reino Unido se sugirió que podría haber demasiadas muertes entre los pacientes que toman Serevent. Esto no impidió que la FDA apruebe el medicamento - pero después de una serie de informes de eventos adversos persistentes, Serevent fabricante de GSK acordó llevar a cabo un estudio de seguridad grande
.