Advertencia contra la Droga para los problemas de comportamiento de edad avanzada
órdenes FDA Etiquetas de advertencia después de más muertes observado en los pacientes ancianos con demencia
11 de abril de 2005 - - La FDA ha emitido un aviso de salud pública acerca de ciertos medicamentos utilizados para tratar los problemas de comportamiento en los pacientes de edad avanzada con demencia.
que es un uso no autorizado de los medicamentos, llamados medicamentos antipsicóticos, que incluyen:
Abilify
Zyprexa
Seroquel
Risperdal
Clozaril
Geodon
Symbyax, que está aprobado para el tratamiento de los episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar.
La advertencia de la FDA no se extiende a las personas que están tomando los medicamentos para los usos aprobados - el tratamiento de la esquizofrenia y la manía.
Estos medicamentos se utilizan a veces para tratar la agitación y otras alteraciones de la conducta en pacientes de edad avanzada con demencia, como la enfermedad de Alzheimer. Los médicos deben revisar el tratamiento para los pacientes de edad avanzada con demencia que están tomando los medicamentos para los problemas de comportamiento, dice asesor de la FDA.
Más Muertes
La decisión de la FDA se basó en 17 estudios de cuatro de las drogas (Zyprexa, Abilify, Risperdal, Seroquel y) en pacientes ancianos con demencia y trastornos del comportamiento.
En esos estudios, la tasa de mortalidad fue de aproximadamente 1,6 a 1,7 veces mayor en los pacientes de edad avanzada con demencia que los que tomaron un placebo.
Las causas de muerte varían. La mayoría parecía estar bien relacionados con el corazón (como insuficiencia cardíaca o muerte súbita) o por infecciones (principalmente neumonía), dice la FDA.
atípicos fármacos antipsicóticos se clasifican en tres categorías en función de su estructura química. Debido a que el aumento de la tasa de mortalidad fue visto con fármacos de las tres clases, la FDA concluyó que el efecto está probablemente relacionado con los efectos comunes de todos estos fármacos, incluyendo aquellos medicamentos que no han sido estudiados en personas con demencia.
Las nuevas etiquetas de advertencia
La FDA ha pedido a los responsables 'para añadir un recuadro de advertencia a los fármacos las drogas etiquetas que describen el riesgo. La etiqueta también en cuenta que los medicamentos no están aprobados para el tratamiento de los síntomas conductuales en pacientes ancianos con demencia.
La FDA dice que está considerando la adición de una advertencia similar al etiquetado de los medicamentos antipsicóticos más antiguos, como Haldol, debido a los datos limitados sugieren también un aumento similar en las muertes de estos fármacos. Sin embargo, la revisión de los datos sobre los fármacos más antiguos de la FDA aún no ha terminado, dice un comunicado de prensa de la FDA.