fabricantes desean combinar medicamentos sin receta, hierbas
7 de julio de 2000 (Washington) - Si su vida se complica por las muchas opciones de el exceso de medicamentos de venta libre y suplementos de hierbas ahora disponibles en su farmacia o supermercado, sólo tiene que esperar. Las cosas son propensos a obtener aún más confuso.
Fabricantes de un exceso de medicamentos de venta libre (OTC) quiere combinar suplementos de hierbas con sus medicamentos y crear productos completamente nuevos. Si y cuando aparecen estos nuevos productos, van a crear aún más opciones en la farmacia.
Afortunadamente, la FDA está tratando de salir adelante del problema. Se ha pedido a las compañías farmacéuticas para establecer voluntariamente a un lado los planes que puedan tener para la combinación de suplementos de hierbas con medicamentos de venta libre hasta que la agencia tiene la oportunidad de desarrollar una política de regulación para estas sustancias. Por lo general, las grandes compañías farmacéuticas están de acuerdo a dichas solicitudes por la FDA, siempre que sus competidores.
OTC componentes de los medicamentos y las etiquetas están regulados por la FDA en virtud de un sistema bien definido que requiere datos de copia de seguridad de cualquier reclamación , procesos de fabricación estrictas para garantizar la calidad, y nuevos estudios para probar los fármacos son eficaces para cualquier nuevo uso. Los suplementos de hierbas, por otro lado, son básicamente no regulado. La FDA puede ir después de un suplemento de hierbas sólo después de que se ha demostrado que causa daño. Los suplementos pueden hacer declaraciones de la etiqueta, siempre que no prometen curar o tratar enfermedades. Y no hay estándares reales con todo para la fabricación de suplementos a base de hierbas.
Cada vez más, existen las llamadas dentro de la comunidad médica para un cambio en la ley de 1994 que permite que los suplementos de hierbas que se venden con esta regulación mínima. El ex comisionado de la FDA David A. Kessler instó a un cambio tal en un reciente editorial de
The New England Journal of Medicine
.
La FDA pidió la moratoria sobre la combinación de medicamentos de venta libre con suplementos en una carta de respuesta a una pregunta de abogados que representan a una compañía farmacéutica sin nombre que estaba considerando hacer un producto tan. Estados Unidos La carta de la FDA se señaló: "La incorporación de un nuevo ingrediente de un producto farmacéutico comercializado legalmente podría afectar a la seguridad y la eficacia del componente de drogas", dijo. "... Además los consumidores pueden creer que ambos componentes han sido sometidos a los requisitos regulatorios más estrictos de drogas cuando, de hecho, sólo el componente del fármaco puede haber sido revisados por la agencia de seguridad y eficacia."