Nuevos Fármacos: Desde el laboratorio al botiquín
Jan. 14, 2000 (Washington) - Uno lee sobre todas las semanas - un nuevo fármaco aprobado por la FDA! Una gran noticia. avance médico ayuda a todos a vivir más y mejor. Alguna vez se preguntó cómo un nuevo fármaco llega a la etapa de aprobación y en su farmacia? He aquí cómo:
Comienza con una sustancia química que un investigador crea tenga algún valor como medicamento. Muchos se encuentran en la naturaleza - por lo general en la selva. Otros se encuentran en el cuerpo humano, tal vez que se deriva de sangre. Cada vez más, las drogas están siendo diseñados en los ordenadores. Algún día, los medicamentos serán diseñados a partir de la composición genética de cada individuo; estos serán los fármacos diseñados sólo para ese individuo.
Un producto químico que se cree que tiene alguna promesa como un fármaco terapéutico luego se examina en el laboratorio. Si todavía parece prometedor, a continuación, se prueba en animales, por lo general roedores, para determinar si es perjudicial o incluso mortal. Los científicos ensayos con animales ayudan a determinar lo que es una dosis segura podría ser para la gente. Se tarda unos pocos años para incluso llegar a esta etapa de desarrollo.
Una sustancia química prometedora A continuación se prepara para las pruebas en las personas. De hecho, es gente muy valiente, todos voluntarios, que están dispuestos a tomar un medicamento por primera vez. Esta prueba temprana en las personas, conocidas como pruebas de fase I, está diseñado para demostrar si el fármaco es perjudicial, pero los investigadores también buscan beneficios de la droga.
Los investigadores mantendrán estrechas lengüetas de los voluntarios del estudio durante esta primera fase de la prueba. Se obtendrán muestras de sangre y utilizar otras pruebas para determinar que el medicamento está haciendo en el interior del cuerpo. Por lo general, las pruebas de fase consiste en un puñado de personas -. Tal vez una docena de
Si la droga sigue siendo un contendiente, a continuación, se pasa a las pruebas de la fase II. Que se le dará a las personas que tienen la enfermedad para la que está destinada la droga. Dependiendo de la naturaleza de la enfermedad y la química, la fase II de pruebas puede implicar unas pocas docenas o más pacientes
Si la fase II se realiza correctamente, se pasa a la fase III, en donde los números más grandes de pacientes -. A veces cientos - recibir la droga. Estas pruebas ayudan a los científicos a determinar si el fármaco funciona de verdad, en qué dosis, y en quien.