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º de julio de el año 2015 - Un fármaco llamado solanezumab puede retardar la progresión de la enfermedad de Alzheimer en personas con una forma leve de la enfermedad, según un nuevo estudio presentado en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer en Washington.
ensayos anteriores con solanezumab mostró que tenía poco o ningún efecto en el tratamiento de los pacientes con formas más avanzadas de la enfermedad. Sin embargo, estos últimos resultados sugieren que el fármaco, desarrollado por Eli Lilly, puede ser eficaz en retardar la progresión de la enfermedad de Alzheimer leve.
El fármaco se cree que actúa mediante la reducción de la acumulación de una proteína tóxica, conocida como amiloide beta, en el cerebro. Se administra a los pacientes a través de una inyección intravenosa (IV).
Inicio retardado
Este último estudio se utiliza un nuevo tipo de diseño del ensayo clínico conocido como 'inicio tardío'.
los participantes son asignados al azar a recibir el fármaco activo o un placebo (tratamiento simulado). Ninguno de los grupos sabe que el tratamiento que están recibiendo, ni los investigadores. Entonces, después de un retraso de 28 semanas, ambos grupos se les da la droga activa. De esta manera, los investigadores pueden evaluar si el medicamento alivia los síntomas, mediante la comparación de los que toman el fármaco activo en las 28 primeras semanas en comparación con aquellos que toman el placebo, y si se retrasa la progresión, mediante la comprobación para ver si los que tomaron el fármaco tenían más lenta la progresión de la enfermedad que aquellos que no tomaron el fármaco.
con un inicio retardado, los investigadores pueden probar para ver si el grupo que recibió el placebo (grupo control) fue capaz de "ponerse al día" con el grupo que tomó el fármaco activo (el grupo experimental). Si el medicamento funciona como se esperaba, el grupo de control debe ser capaz de ponerse al día con el grupo experimental en términos de alivio de los síntomas, pero no en la progresión de la enfermedad.
Slowed
Después de un período de dos años , los investigadores encontraron que aunque ambos grupos se deterioraron en las pruebas de pensamiento y memoria, la tasa de deterioro fue significativamente más lenta para el grupo que recibieron el fármaco activo desde el principio. También encontraron que los entrantes retraso no ponerse al día en la memoria y el pensamiento.
Las diferencias, en términos de pruebas de memoria y pensamiento, entre el inicio temprano y participantes de inicio retardado seguía siendo significativa después de un año ambos grupos comenzaron a tomar el fármaco activo. Esto sugiere que el tratamiento - si es aprobada por los reguladores -. Debe comenzar más temprano que tarde en la progresión de la enfermedad
Todavía necesita revisión por pares
No se proporcionó información sobre los efectos secundarios que las personas experimentan como resultado de ser dada la droga. Y no se proporcionó información sobre el número de personas que abandonaron el estudio.
Los datos se basan en un comunicado de prensa y resumen de la conferencia y los resultados no han sido sometidos a una revisión por pares. Los resultados deben ser considerados como preliminares hasta que se publiquen en una revista médica.