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¿Qué es aprobada : Francia el FDA ha aprobado Namenda (memantina) para el tratamiento de la enfermedad de moderada a severa de Alzheimer. Es el primer fármaco aprobado para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer con esta severidad de la enfermedad.
Namenda trabaja de una manera diferente de otros medicamentos para la enfermedad de Alzheimer que están diseñados para tratar las formas más leves de la enfermedad. Este fármaco, conocido como un (antagonista de N-metil-D-aspartato) NMDA, se cree que funciona mediante el bloqueo de la acción de la glutamato química, que está implicado en la enfermedad de Alzheimer.
"La aprobación de la memantina es una buena noticia para los pacientes de la enfermedad de Alzheimer '," dice Comisionado de la FDA Mark McClellan, MD, PhD, en un comunicado de prensa. "Este es el primer fármaco demostrado tener un efecto sobre los síntomas de la enfermedad de moderada a severa de Alzheimer, y muestra una baja incidencia de efectos secundarios menores."
efectos secundarios:
Los efectos secundarios más comunes fueron mareos, dolor de cabeza, estreñimiento y
Precauciones:.
Aunque el fármaco ayuda a tratar los síntomas de la la enfermedad de Alzheimer, no hay ninguna prueba de que el fármaco altera la progresión de la enfermedad
Bases de aprobación:.
la FDA basó su aprobación en los resultados de dos estudios sobre el medicamento realizado en los EE.UU. y uno en Letonia.
los tres estudios doble ciego participaron un total de más de 800 pacientes y encontraron que Namenda proporciona una ventaja significativa en la reducción de los síntomas de Alzheimer en comparación con el placebo. Uno de los estudios también incluyeron pacientes que ya toman Aricept (donepezil), un fármaco ya aprobado para la enfermedad de Alzheimer
Fabricante:.
Forest Labs de Jersey City, N. J.