Aricept es el único fármaco aprobado para todas las fases de la demencia de Alzheimer por Miranda Hitti
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Oct. 17, 2006 - La FDA ha expandido los usos aprobados de drogas de Alzheimer Aricept
Aricept ahora puede ser utilizado para tratar dementiadementia de Alzheimer grave.. Ya se ha aprobado para el tratamiento de leve a moderada la demencia de Alzheimer.
Eso hace Aricept "el primer producto aprobado para el tratamiento de todos los grados de severidad de la enfermedad", dice la FDA en un comunicado de prensa.
"la enfermedad de Alzheimer diseaseAlzheimer es un trastorno cerebral devastadora, asociada a la edad que afecta a un estimado de 4.5 millones de estadounidenses - y, como nuestra población envejece, se espera que este número se multiplica", dice Steven Galson, MD, MPH, en comunicado de prensa de la FDA.
Galson dirige el Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos.
nueva aprobación de Aricept "pone a disposición de otro tratamiento para las personas con demencia severa," dice Galson.
La FDA aprobó Aricept para la demencia de Alzheimer grave sobre la base de dos estudios clínicos llevados a cabo en Suecia y Japón.
Los estudios duraron seis meses e incluyen a más de 500 pacientes con enfermedad de Alzheimer grave.
Los pacientes fueron asignados al azar a tomar Aricept o una píldora que carece de la medicina (placebo).
Para determinar la eficacia de Aricept, los investigadores evaluaron a los pacientes en dos medidas: funciones mentales (tales como la memoria, el lenguaje y la atención) y el funcionamiento general.
Los pacientes que toman Aricept obtenido mejores resultados en ambas medidas que los que tomaron el placebo, según la FDA.
Los acontecimientos adversos más frecuentes en los pacientes que toman Aricept en el estudio sueco eran diarrheadiarrhea, el apetito pérdida, vómitos, náuseas, y los moretones, de acuerdo con las compañías farmacéuticas Eisai Inc. y Pfizer.
Eisai hace Aricept y co-promueve la droga en los EE.UU. con Pfizer. Pfizer es un patrocinador de WebMD.
Aricept no es una cura para la demencia de Alzheimer, pero puede "ayudar a retrasar la progresión de los síntomas, como pérdida de memoria", afirma un comunicado de prensa conjunta Eisai y Pfizer.
Aricept "es bien tolerado, pero puede que no sea para todo el mundo", señala el comunicado.
Las compañías farmacéuticas dicen que "las personas con riesgo de stomachulcersulcers o que toman ciertos medicamentos deben informar a sus médicos debido a problemas estomacales graves, como hemorragia, pueden empeorar. "
Algunas personas que toman Aricept pueden experimentar desmayos, náuseas, vómitos, diarrea, hematomas, problemas de sueño, calambres musculares, pérdida de apetito, o cansancio.
Eisai y Pfizer dicen que los efectos secundarios fueron leves y "temporal" en los estudios de Aricept.