La FDA advierte que todos los antipsicóticos, aun Antiguos, son riesgosos para los pacientes con demencia Por Daniel J. DeNoon
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16 junio de 2008 -. al igual que los medicamentos antipsicóticos más recientes, los antipsicóticos "convencionales" parecen aumentar el riesgo de muerte en pacientes con demencia Los fármacos antipsicóticos.
no están aprobados específicamente para el tratamiento de la demencia. Se utilizan principalmente para el tratamiento de pacientes con esquizofrenia. Sin embargo, las personas con demencia a veces sufren delirios o alucinaciones y pueden mostrar un comportamiento violento. Los médicos pueden prescribir antipsicóticos para controlar estos comportamientos.
En 2005, la FDA advirtió que los datos de los ensayos clínicos sugieren fuertemente que los nuevos antipsicóticos "atípicos" aumentan el riesgo de muerte en pacientes con demencia. La agencia requiere estos fármacos para llevar a su más fuerte advertencia de "recuadro negro" en sus etiquetas.
Ahora, con base en estudios de observación, la FDA advierte que los antipsicóticos más antiguos también parecen aumentar el riesgo de muerte demencia pacientes. Estas drogas, también, tendrán una advertencia de recuadro negro
.
"Simplemente no entendemos el mecanismo, pero hay un exceso de riesgo de mortalidad cuando se usan estos fármacos para esta indicación", Thomas Laughren, MD , director de la división de la FDA de los productos psiquiatría, dijo en una conferencia de prensa.
Laughren hizo hincapié en que la FDA no está diciendo a los médicos para evitar el uso de fármacos antipsicóticos en pacientes con demencia. La advertencia, dice, está destinado a ayudar a las familias equilibrar los riesgos de estos medicamentos contra sus beneficios.
La nueva advertencia proviene de estudios observacionales que no demuestran de manera concluyente que los medicamentos más antiguos llevan el mismo riesgo que el nuevo las drogas.
"hemos tenido problemas con esta decisión, pero al final decidimos que era importante incluir la advertencia en los medicamentos más antiguos," dijo Laughren.
fármacos antipsicóticos mayores son más propensos que las nuevos antipsicóticos atípicos para causar síntomas molestos "extrapiramidales", tales como tics y parkinsonismo. Pero las drogas, muchos en uso desde la década de 1950, todavía se están prescritos.
Los fármacos más antiguos que llevarán la advertencia de recuadro negro son a menudo conocidos por sus nombres genéricos. Ellos incluyen Compazine (proclorperazina), haloperidol (haloperidol), Loxitane (loxapina), Mellaril (tioridazina), Moban (molindrone), Navane (thithixene), Orap (pimozida), Prolixina (flufenazina), estelazina (trifluoperazina), Thorazine (clorpromazina ), y Trilafon (perfenazina).
los medicamentos más nuevos que siguen para llevar la advertencia de recuadro negro incluyen Abilify, Clozaril, FazaClo, Geodon, Invega, Risperdal, Seroquel, Zyprexa, y Symbyax.